- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02883881
Correlation Between Eye Rubbing and Keratoconus Severity in a Treatment-naive Keratoconic Population (FROTT EYES)
14. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
determination if, within a keratoconic population, strong eye rubbing was correlated with visual acuity, spherical equivalent value, biomicroscopic signs, corneal pachymetry, keratometry, and tomography classification determinating keratoconus stage.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A retrospective study was performed between november 2014 and october 2015 in the Metz Hospital Center.
Were included 33 patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Patients responded to a questionnaire that assessed eye rubbing habits, family history of keratoconus, history of atopy. 2 groups were separated: group 1 constituted by 15 eyes with no eye rubbing, and group 2 constituted by 18 eyes with moderate or severe eye rubbing.
The following informations were collected: best visual corrected acuity (BCVA), spherical equivalent value (SEV), corneal opacities or Vogt striae.
For each eye were performed an anterior segment OCT (AS-OCT) to determine the OCT stage for keratoconus (Fourrier domain OCT classification, 2013), and a Scheimpflug camera imaging to determine the maximal keratometry (Kmax) and the minimal corneal thickness (MCT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Exclusion Criteria:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
No eye rubbing
|
with eye rubbing
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
visual acuity
Zeitfenster: month 1
|
month 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-02Obs-CHRMT
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