- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02883881
Correlation Between Eye Rubbing and Keratoconus Severity in a Treatment-naive Keratoconic Population (FROTT EYES)
14 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
determination if, within a keratoconic population, strong eye rubbing was correlated with visual acuity, spherical equivalent value, biomicroscopic signs, corneal pachymetry, keratometry, and tomography classification determinating keratoconus stage.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
A retrospective study was performed between november 2014 and october 2015 in the Metz Hospital Center.
Were included 33 patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Patients responded to a questionnaire that assessed eye rubbing habits, family history of keratoconus, history of atopy. 2 groups were separated: group 1 constituted by 15 eyes with no eye rubbing, and group 2 constituted by 18 eyes with moderate or severe eye rubbing.
The following informations were collected: best visual corrected acuity (BCVA), spherical equivalent value (SEV), corneal opacities or Vogt striae.
For each eye were performed an anterior segment OCT (AS-OCT) to determine the OCT stage for keratoconus (Fourrier domain OCT classification, 2013), and a Scheimpflug camera imaging to determine the maximal keratometry (Kmax) and the minimal corneal thickness (MCT).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
33
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
No eye rubbing
|
with eye rubbing
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
visual acuity
Tidsram: month 1
|
month 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-02Obs-CHRMT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Keratokonus
-
Democritus University of ThraceAvslutadKeratokonus | Forme Fruste KeratoconusGrekland
-
Democritus University of ThraceAvslutadForme Fruste Keratoconus (FFK)Grekland
-
CxlusaAvslutadFruste Keratoconus | Risk för ektasiaFörenta staterna