- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02883881
Correlation Between Eye Rubbing and Keratoconus Severity in a Treatment-naive Keratoconic Population (FROTT EYES)
14 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
determination if, within a keratoconic population, strong eye rubbing was correlated with visual acuity, spherical equivalent value, biomicroscopic signs, corneal pachymetry, keratometry, and tomography classification determinating keratoconus stage.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A retrospective study was performed between november 2014 and october 2015 in the Metz Hospital Center.
Were included 33 patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Patients responded to a questionnaire that assessed eye rubbing habits, family history of keratoconus, history of atopy. 2 groups were separated: group 1 constituted by 15 eyes with no eye rubbing, and group 2 constituted by 18 eyes with moderate or severe eye rubbing.
The following informations were collected: best visual corrected acuity (BCVA), spherical equivalent value (SEV), corneal opacities or Vogt striae.
For each eye were performed an anterior segment OCT (AS-OCT) to determine the OCT stage for keratoconus (Fourrier domain OCT classification, 2013), and a Scheimpflug camera imaging to determine the maximal keratometry (Kmax) and the minimal corneal thickness (MCT).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
No eye rubbing
|
with eye rubbing
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
visual acuity
Lasso di tempo: month 1
|
month 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-02Obs-CHRMT
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