- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02883881
Correlation Between Eye Rubbing and Keratoconus Severity in a Treatment-naive Keratoconic Population (FROTT EYES)
14 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
determination if, within a keratoconic population, strong eye rubbing was correlated with visual acuity, spherical equivalent value, biomicroscopic signs, corneal pachymetry, keratometry, and tomography classification determinating keratoconus stage.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A retrospective study was performed between november 2014 and october 2015 in the Metz Hospital Center.
Were included 33 patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Patients responded to a questionnaire that assessed eye rubbing habits, family history of keratoconus, history of atopy. 2 groups were separated: group 1 constituted by 15 eyes with no eye rubbing, and group 2 constituted by 18 eyes with moderate or severe eye rubbing.
The following informations were collected: best visual corrected acuity (BCVA), spherical equivalent value (SEV), corneal opacities or Vogt striae.
For each eye were performed an anterior segment OCT (AS-OCT) to determine the OCT stage for keratoconus (Fourrier domain OCT classification, 2013), and a Scheimpflug camera imaging to determine the maximal keratometry (Kmax) and the minimal corneal thickness (MCT).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
33
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients presenting with treatment-naive keratoconus.
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
No eye rubbing
|
with eye rubbing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
visual acuity
Periodo de tiempo: month 1
|
month 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-02Obs-CHRMT
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