Gesundheitsökonomische Bewertung der Behandlung schwerer postpartaler Blutungen: Vergleich der Strategie mit rekombinantem aktiviertem Faktor VII mit der Referenzstrategie
17. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die durchschnittlichen Kosten der Behandlung postpartaler Blutungen mit rekombinantem aktiviertem Faktor VII (NovoSeven®) zu ermitteln und mit der Referenzstrategie zu vergleichen.
Durch die medikamentösen Kosten von NovoSeven® können Überschüsse erzielt werden, es werden aber auch teilweise sehr kostspielige invasive Eingriffe vermieden.
Es wird interessant sein, die durchschnittlichen Kosten der gesamten unterstützten Strategien zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Gard
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Nîmes, Gard, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie ist die in „rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage“ NCT00370877 beschriebene Population
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine schwere Blutung wird durch die folgenden Kriterien definiert: Blutverlust von mehr als 1500 ml, abgestuft im Beutel gemessen und/oder hämodynamisch instabil und/oder erfordert eine Transfusion gepackter roter Blutkörperchen (3);
- Sulproston (Nalador®) unwirksam;
- Alter über 18 Jahre;
- Die Laufzeit beträgt mehr als 27 SA (Lebensfähigkeit des Kindes);
- Ohne anthropomorphe Grenze;
- Der Ausgang der Schwangerschaft ist normal oder pathologisch;
- Die Einverständniserklärung „Notverfahren“ wird vom Ehemann oder der Familie unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige oder Volljährige in Vormundschaft mit einer persönlichen Vorgeschichte von venösen oder arteriellen Thrombosen können einer Behandlung mit rFVIIa widersprechen oder die Unterzeichnung der Einwilligung verweigern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
rekombinanter aktivierter Faktor VII (NovoSeven®)
Gruppe mit Novoseven
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Standardpflege
ohne Einsatz des Novoseven
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
direkte medizinische Kosten
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AOI/2009/GL
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