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Evaluación económica de la salud del manejo de la hemorragia posparto grave: comparación de la estrategia del factor VII activado recombinante con la estrategia de referencia

23 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El principal objetivo de este proyecto es evaluar el coste medio del tratamiento del sangrado posparto con factor VII recombinante activado (NovoSeven®) y compararlo con la estrategia de referencia. Costos relacionados con medicamentos NovoSeven® puede generar excedentes, pero también evita en algunos casos procedimientos invasivos muy costosos. Será interesante comparar el costo promedio de las estrategias completas admitidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de este estudio es la población descrita en "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La hemorragia grave se define por los siguientes criterios: pérdida de sangre mayor de 1500 ml graduados medidos en la bolsa y/o hemodinámicamente inestable y/o que requiere transfusión de concentrados de glóbulos rojos (3);
  • Sulprostone (Nalador®) ineficaz;
  • Edad mayor de 18 años;
  • El plazo es superior a 27 SA (viabilidad del niño);
  • Sin límite antropomórfico;
  • El resultado del embarazo es normal o patológico;
  • El consentimiento informado "procedimiento de emergencia" es firmado por el esposo o la familia.

Criterio de exclusión:

  • menores, mayores en tutela, con antecedentes personales de trombosis venosa o arterial pueden contraindicar tratamiento con rFVIIa o se niegan a firmar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
factor VII activado recombinante (NovoSeven®)
Grupo usando el Novoseven
Atención estándar
sin uso de Novoseven

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
costo medico directo
Periodo de tiempo: día 1
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AOI/2009/GL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Hemorragia posparto

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