- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02900690
Evaluación económica de la salud del manejo de la hemorragia posparto grave: comparación de la estrategia del factor VII activado recombinante con la estrategia de referencia
23 de marzo de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
El principal objetivo de este proyecto es evaluar el coste medio del tratamiento del sangrado posparto con factor VII recombinante activado (NovoSeven®) y compararlo con la estrategia de referencia.
Costos relacionados con medicamentos NovoSeven® puede generar excedentes, pero también evita en algunos casos procedimientos invasivos muy costosos.
Será interesante comparar el costo promedio de las estrategias completas admitidas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de este estudio es la población descrita en "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877
Descripción
Criterios de inclusión:
- La hemorragia grave se define por los siguientes criterios: pérdida de sangre mayor de 1500 ml graduados medidos en la bolsa y/o hemodinámicamente inestable y/o que requiere transfusión de concentrados de glóbulos rojos (3);
- Sulprostone (Nalador®) ineficaz;
- Edad mayor de 18 años;
- El plazo es superior a 27 SA (viabilidad del niño);
- Sin límite antropomórfico;
- El resultado del embarazo es normal o patológico;
- El consentimiento informado "procedimiento de emergencia" es firmado por el esposo o la familia.
Criterio de exclusión:
- menores, mayores en tutela, con antecedentes personales de trombosis venosa o arterial pueden contraindicar tratamiento con rFVIIa o se niegan a firmar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
factor VII activado recombinante (NovoSeven®)
Grupo usando el Novoseven
|
Atención estándar
sin uso de Novoseven
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
costo medico directo
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI/2009/GL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Hemorragia posparto
-
Boston Children's HospitalTerminadoDolor post-amigdalectomía | Actividad Post-amigdalectomía | Hidratación Post-amigdalectomíaEstados Unidos
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsTerminadoCirugía Visceral y Digestiva | Monitoreo Post-quirúrgico | Rehabilitación Post-quirúrgicaFrancia
-
University of AlcalaTerminado
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalTerminadoPost-esternotomía
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminado
-
Wageningen UniversityTerminado
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Desconocido
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesTerminadoPost menopausiaEstados Unidos
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTerminadoPost menopausia