Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedsøkonomisk evaluering af håndteringen af ​​alvorlig postpartum blødning: sammenligning af rekombinant aktiveret faktor VII-strategi med referencestrategien

23. marts 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hovedformålet med dette projekt er at vurdere de gennemsnitlige omkostninger ved behandling af blødning efter fødslen med rekombinant aktiveret faktor VII (NovoSeven®) og sammenligne den med referencestrategien. Omkostninger til medicin NovoSeven® kan generere overskud, men det undgår også i nogle tilfælde meget dyre invasive procedurer. Det vil være interessant at sammenligne de gennemsnitlige omkostninger for de komplette understøttede strategier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen i denne undersøgelse er populationen beskrevet i "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig blødning er defineret af følgende kriterier: blodtab større end 1500 ml gradueret målt i posen og/eller hæmodynamisk ustabilt og/eller kræver transfusion af pakkede røde blodlegemer (3);
  • Sulprostone (Nalador®) ineffektiv;
  • Alder over 18 år;
  • Udtrykket er mere end 27 SA (barnets levedygtighed);
  • Uden antropomorf grænse;
  • Resultatet af graviditeten er normalt eller patologisk;
  • Informeret samtykke "nødprocedure" underskrives af manden eller familien.

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige, majors i værgemål, med en personlig historie med venøs eller arteriel trombose kan indikere behandling med rFVIIa eller nægter at underskrive samtykket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
rekombinant aktiveret faktor VII (NovoSeven®)
Gruppe ved hjælp af Novoseven
Standard pleje
uden brug af Novoseven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
direkte medicinske omkostninger
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI/2009/GL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner