严重产后出血管理的卫生经济学评价：重组活化因子 VII 策略与参考策略的比较
2018年3月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
该项目的主要目标是评估使用重组活化因子 VII (NovoSeven®) 治疗产后出血的平均成本，并将其与参考策略进行比较。
与药物相关的成本 NovoSeven® 可以产生盈余，但在某些情况下也可以避免非常昂贵的侵入性手术。
比较支持的完整策略的平均成本将很有趣。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
84
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
本研究的人群是“rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage”NCT00370877 中描述的人群
描述
纳入标准：
- 严重出血由以下标准定义：失血量大于 1500 毫升，在袋中测量和/或血液动力学不稳定和/或需要输注浓缩红细胞 (3)；
- 磺前列酮 (Nalador®) 无效；
- 年龄超过18岁；
- 任期超过27 SA（孩子的生存能力）；
- 没有拟人化的限制；
- 妊娠结果是正常的还是病态的；
- 知情同意书“紧急程序”由丈夫或家人签署。
排除标准：
- 未成年人、监护专业、有静脉或动脉血栓病史的人可能会拒绝接受 rFVIIa 治疗或拒绝签署同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
重组活化因子 VII (NovoSeven®)
使用 Novoseven 进行分组
|
|
标准护理
不使用 Novoseven
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
直接医疗费用
大体时间：第一天
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年4月22日
初级完成 (实际的)
2010年11月5日
研究完成 (实际的)
2010年11月5日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月9日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月23日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
产后出血的临床试验
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