Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomika zdraví Hodnocení managementu těžkého poporodního krvácení: Srovnání strategie rekombinantního aktivovaného faktoru VII s referenční strategií

23. března 2018 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit průměrné náklady na léčbu poporodního krvácení rekombinantním aktivovaným faktorem VII (NovoSeven®) a porovnat je s referenční strategií. Náklady související s medicínou NovoSeven® může generovat přebytek, ale také se v některých případech vyhne velmi nákladným invazivním postupům. Bude zajímavé porovnat průměrné náklady na kompletní podporované strategie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace této studie je populace popsaná v "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Závažné krvácení je definováno následujícími kritérii: krevní ztráta větší než 1500 ml odstupňovaná měřená ve vaku a/nebo hemodynamicky nestabilní a/nebo vyžadující transfuzi shluků červených krvinek (3);
  • Sulproston (Nalador®) neúčinný;
  • Věk nad 18 let;
  • Termín je více než 27 SA (životaschopnost dítěte);
  • Bez antropomorfního limitu;
  • Výsledek těhotenství je normální nebo patologický;
  • Informovaný souhlas „nouzový postup“ podepisuje manžel nebo rodina.

Kritéria vyloučení:

  • nezletilí, velcí v opatrovnictví, s osobní anamnézou žilní nebo arteriální trombózy mohou odmítnout léčbu rFVIIa nebo odmítnout podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rekombinantní aktivovaný faktor VII (NovoSeven®)
Skupina pomocí Novoseven
Standardní péče
bez použití Novosevenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
přímé lékařské náklady
Časové okno: den 1
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2010

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI/2009/GL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit