Évaluation de l'économie de la santé de la prise en charge de l'hémorragie grave du post-partum : comparaison de la stratégie du facteur VII activé recombinant à la stratégie de référence
23 mars 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'objectif principal de ce projet est d'évaluer le coût moyen du traitement des saignements post-partum par le facteur VII activé recombinant (NovoSeven®) et de le comparer à la stratégie de référence.
Coûts liés aux médicaments NovoSeven® peut générer des surplus, mais il évite aussi dans certains cas des procédures invasives très coûteuses.
Il sera intéressant de comparer le coût moyen des stratégies complètes prises en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de cette étude est la population décrite dans « rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage » NCT00370877
La description
Critère d'intégration:
- L'hémorragie sévère est définie par les critères suivants : perte de sang supérieure à 1500 ml gradués mesurés dans la poche et/ou hémodynamiquement instable et/ou nécessitant une transfusion de concentré de globules rouges (3) ;
- Sulprostone (Nalador®) inefficace ;
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Le terme est supérieur à 27 SA (viabilité de l'enfant);
- Sans limite anthropomorphique ;
- L'issue de la grossesse est normale ou pathologique ;
- Le consentement éclairé "procédure d'urgence" est signé par le mari ou la famille.
Critère d'exclusion:
- les mineurs, majeurs en tutelle, ayant des antécédents personnels de thrombose veineuse ou artérielle peuvent contre-indiquer un traitement par rFVIIa ou refuser de signer le consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
facteur VII activé recombinant (NovoSeven®)
Groupe utilisant le Novoseven
|
|
Soins standards
sans utilisation du Novoseven
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
frais médicaux directs
Délai: jour 1
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Première publication (Estimation)
14 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOI/2009/GL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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