Valutazione economica sanitaria della gestione dell'emorragia postpartum grave: confronto tra la strategia del fattore VII attivato ricombinante e la strategia di riferimento
17 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
L'obiettivo principale di questo progetto è valutare il costo medio del trattamento dell'emorragia postpartum con fattore VII attivato ricombinante (NovoSeven®) e confrontarlo con la strategia di riferimento.
Costi relativi alla medicina NovoSeven® può generare un surplus, ma in alcuni casi evita anche procedure invasive molto costose.
Sarà interessante confrontare il costo medio delle strategie complete supportate.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione di questo studio è la popolazione descritta in "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'emorragia grave è definita dai seguenti criteri: perdita di sangue superiore a 1500 ml graduata misurata nella sacca e/o emodinamicamente instabile e/o richiedente trasfusione di globuli rossi concentrati (3);
- Sulprostone (Nalador®) inefficace;
- Età superiore a 18 anni;
- Il termine è superiore a 27 SA (vibilità del bambino);
- Senza limite antropomorfo;
- L'esito della gravidanza è normale o patologico;
- Il consenso informato "procedura d'urgenza" è firmato dal marito o dalla famiglia.
Criteri di esclusione:
- minori, maggiorenni in affidamento, con anamnesi personale di trombosi venosa o arteriosa possono contro-indicare il trattamento con rFVIIa o rifiutare di firmare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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fattore VII attivato ricombinante (NovoSeven®)
Gruppo utilizzando il Novoseven
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Cura standard
senza l'uso del Novoseven
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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costo medico diretto
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2010
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
5 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI/2009/GL
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