Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystalousarvio vakavan synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidosta: Rekombinanttiaktivoidun tekijä VII -strategian vertailu vertailustrategiaan

perjantai 23. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoidon keskimääräisiä kustannuksia aktivoidulla rekombinanttitekijä VII:llä (NovoSeven®) ja verrata sitä vertailustrategiaan. Lääkkeisiin liittyvät kustannukset NovoSeven® voivat tuottaa ylijäämää, mutta vältytään myös joissain tapauksissa erittäin kalliilta invasiivisilta toimenpiteiltä. On mielenkiintoista verrata tuettujen kokonaisten strategioiden keskimääräisiä kustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio on populaatio, joka on kuvattu kohdassa "rhuFVIIa in Post-partum Hemorrhage" NCT00370877

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea verenvuoto määritellään seuraavilla kriteereillä: yli 1500 ml:n verenhukka pussista mitattuna ja/tai hemodynaamisesti epävakaa ja/tai pakattujen punasolujen siirtoa vaativa (3);
  • Sulprostone (Nalador®) tehoton;
  • Ikä yli 18 vuotta;
  • Termi on yli 27 SA (lapsen elinkelpoisuus);
  • Ilman antropomorfista rajaa;
  • Raskauden lopputulos on normaali tai patologinen;
  • Tietoisen suostumuksen "hätämenettely" allekirjoittaa aviomies tai perhe.

Poissulkemiskriteerit:

  • alaikäiset, suuret huoltajat, joilla on ollut laskimo- tai valtimotromboosi, voivat olla aiheellisia rFVIIa-hoitoon tai kieltäytyä allekirjoittamasta suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
rekombinantti aktivoitu tekijä VII (NovoSeven®)
Ryhmä käyttää Novoseveniä
Normaali hoito
ilman Novoseveniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suorat hoitokustannukset
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI/2009/GL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa