중증 산후 출혈의 관리에 대한 건강 경제학 평가: 재조합 활성화 인자 VII 전략과 참조 전략의 비교
2018년 3월 23일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
이 프로젝트의 주요 목표는 재조합 활성화 인자 VII(NovoSeven®)를 사용한 산후 출혈 치료의 평균 비용을 평가하고 이를 참조 전략과 비교하는 것입니다.
의약품 NovoSeven®과 관련된 비용은 잉여를 창출할 수 있지만 경우에 따라 매우 비용이 많이 드는 침습적 절차를 피할 수도 있습니다.
지원되는 전체 전략의 평균 비용을 비교하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 모집단은 "산후 출혈의 rhuFVIIa" NCT00370877에 기술된 모집단입니다.
설명
포함 기준:
- 중증 출혈은 다음 기준에 의해 정의됩니다: 백에서 측정된 1500 ml 이상의 혈액 손실 및/또는 혈역학적으로 불안정 및/또는 충전된 적혈구의 수혈이 필요한 경우(3);
- 설프로스톤(Nalador®) 효과 없음;
- 18세 이상
- 용어는 27SA(아동의 생존력) 이상입니다.
- 의인화 제한 없음;
- 임신 결과는 정상이거나 병적입니다.
- 정보에 입각한 동의 "긴급 절차"는 남편이나 가족이 서명합니다.
제외 기준:
- 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력이 있는 미성년자, 후견 전공자는 rFVIIa 치료를 거부하거나 동의 서명을 거부할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
재조합 활성화 인자 VII(NovoSeven®)
Novoseven을 사용하는 그룹
|
|
스탠다드 케어
노보세븐을 사용하지 않고
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
직접적인 의료비
기간: 1일차
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 5일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
산후 출혈에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국