重度の産後出血管理の医療経済学評価: 組換え活性化第 VII 因子戦略と参照戦略の比較
2018年3月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
このプロジェクトの主な目的は、組換え活性化第 VII 因子 (NovoSeven®) による産後出血の治療の平均費用を評価し、それを参照戦略と比較することです。
医薬品 NovoSeven® に関連するコストは余剰を生む可能性がありますが、場合によっては非常に高価な侵襲的処置を回避することもできます。
サポートされている完全な戦略の平均コストを比較するのは興味深いでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
84
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究の集団は、「産後出血における rhuFVIIa」NCT00370877 に記載されている集団です。
説明
包含基準:
- 重度の出血は以下の基準によって定義されます: バッグ内で測定した目盛で 1500 ml を超える失血、および/または血行力学的に不安定、および/または濃厚赤血球の輸血が必要である (3)。
- スルプロストーン (Nalador®) は無効です。
- 年齢は18歳以上。
- この期間はSA（子供の生存能力）が27以上です。
- 擬人化の制限なし。
- 妊娠の結果は正常または病的です。
- インフォームド・コンセント「緊急手順」には夫または家族が署名する。
除外基準:
- 静脈血栓症または動脈血栓症の個人歴のある未成年者、後見人の専攻者は、rFVIIa による治療を提案するか、同意への署名を拒否する可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
組換え活性化第 VII 因子 (NovoSeven®)
ノボセブンを使用するグループ
|
|
標準治療
ノボセブンを使わずに
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
直接の医療費
時間枠：1日目
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月22日
一次修了 (実際)
2010年11月5日
研究の完了 (実際)
2010年11月5日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月23日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
分娩後出血の臨床試験
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