- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02911883
Bewertung der Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit von AngioVue
16. Juni 2017 aktualisiert von: Optovue
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit von Messungen der Gefäßstrukturen und der anatomischen Strukturen des hinteren Augenpols basierend auf AngioVue-Volumenscans bei normalen Probanden, Glaukompatienten und Netzhautpatienten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zur Routine- oder Nachsorge einen Augenarzt aufsuchen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Normal
- Alter > 18.
- Keine Netzhautpathologie oder Glaukom.
Glaukompatient
- Alter > 18.
- Habe ein Glaukom.
Netzhautpatient
- Alter > 18.
- Habe eine Netzhautpathologie.
Ausschlusskriterien:
Normal
- Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden.
- Bilddaten von schlechter Qualität.
Glaukompatient
- Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden.
- Bilddaten von schlechter Qualität.
- Netzhautpathologie.
Netzhautpatient
- Erforderliche Prüfungen können nicht abgeschlossen werden.
- Bilddaten von schlechter Qualität.
- Glaukom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Normal
Kein Glaukom oder Netzhautpathologie
|
|
|
Glaukom
Ich habe ein Glaukom.
|
|
|
Retina
Netzhautpathologie haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gefäßsystem der Netzhaut
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200-51133
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