- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02911883
Evaluatie van de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van AngioVue
16 juni 2017 bijgewerkt door: Optovue
Het doel van deze studie is het beoordelen van de herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van metingen van de vasculaire structuren en de anatomische structuren van de achterpool van het oog op basis van AngioVue-volumescans bij normale proefpersonen, glaucoompatiënten en retinapatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oogarts bezoeken voor routine- of nazorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Normaal
- Leeftijd > 18.
- Geen netvliespathologie of glaucoom.
DrDeramus patiënt
- Leeftijd > 18.
- Heb glaucoom.
Netvlies patiënt
- Leeftijd > 18.
- Heb netvliespathologie.
Uitsluitingscriteria:
Normaal
- Verplichte examens niet kunnen afleggen.
- Beeldgegevens van slechte kwaliteit.
DrDeramus patiënt
- Verplichte examens niet kunnen afleggen.
- Beeldgegevens van slechte kwaliteit.
- Retinale pathologie.
Netvlies patiënt
- Verplichte examens niet kunnen afleggen.
- Beeldgegevens van slechte kwaliteit.
- Glaucoom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normaal
Geen glaucoom of netvliespathologie hebben
|
|
Glaucoom
Glaucoom hebben.
|
|
Netvlies
Retinale pathologie hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Retina vasculatuur
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200-51133
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Optische coherentietomografie Angiografie
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupVoltooidDiabetisch macula-oedeem | AMD - Leeftijdsgebonden Macula DegeneratieVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineVoltooidEndotheeldysfunctie | Coronaire atherosclerose | Coronaire kleine vaatziekteVerenigde Staten