- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02911883
Evaluación de la repetibilidad y reproducibilidad de AngioVue
16 de junio de 2017 actualizado por: Optovue
El propósito de este estudio es evaluar la repetibilidad y reproducibilidad de las mediciones de las estructuras vasculares y las estructuras anatómicas del polo posterior del ojo basadas en exploraciones de volumen AngioVue en sujetos normales, pacientes con glaucoma y pacientes con retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ver al oftalmólogo para recibir atención de rutina o de seguimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
Normal
- Edad > 18.
- Sin patología retiniana ni glaucoma.
paciente con glaucoma
- Edad > 18.
- Tiene glaucoma.
paciente con retina
- Edad > 18.
- Tener patología de la retina.
Criterio de exclusión:
Normal
- No se pueden completar los exámenes requeridos.
- Datos de imagen de mala calidad.
paciente con glaucoma
- No se pueden completar los exámenes requeridos.
- Datos de imagen de mala calidad.
- Patología de la retina.
paciente con retina
- No se pueden completar los exámenes requeridos.
- Datos de imagen de mala calidad.
- Glaucoma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Normal
No tener glaucoma ni patología retiniana
|
|
Glaucoma
Tener glaucoma.
|
|
Retina
Tener patología retiniana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Vasculatura de la retina
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200-51133
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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