- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02911883
Hodnocení opakovatelnosti a reprodukovatelnosti AngioVue
16. června 2017 aktualizováno: Optovue
Účelem této studie je posoudit opakovatelnost a reprodukovatelnost měření vaskulárních struktur a anatomických struktur zadního pólu oka na základě objemových skenů AngioVue u normálních subjektů, pacientů s glaukomem a pacientů s sítnicí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Návštěva očního lékaře pro běžnou nebo následnou péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
Normální
- Věk > 18.
- Žádná retinální patologie nebo glaukom.
Pacient s glaukomem
- Věk > 18.
- Máte glaukom.
Pacient sítnice
- Věk > 18.
- Máte patologii sítnice.
Kritéria vyloučení:
Normální
- Nelze dokončit požadované zkoušky.
- Špatná kvalita obrazových dat.
Pacient s glaukomem
- Nelze dokončit požadované zkoušky.
- Špatná kvalita obrazových dat.
- Patologie sítnice.
Pacient sítnice
- Nelze dokončit požadované zkoušky.
- Špatná kvalita obrazových dat.
- Glaukom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální
Nemá glaukom nebo patologii sítnice
|
|
Glaukom
S glaukomem.
|
|
Sítnice
S patologií sítnice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vaskulatura sítnice
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200-51133
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .