- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02911883
Évaluation de la répétabilité et de la reproductibilité d'AngioVue
16 juin 2017 mis à jour par: Optovue
Le but de cette étude est d'évaluer la répétabilité et la reproductibilité des mesures des structures vasculaires et des structures anatomiques du pôle postérieur de l'œil sur la base d'analyses de volume AngioVue chez des sujets normaux, des patients atteints de glaucome et des patients atteints de rétine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Consulter un ophtalmologiste pour des soins de routine ou de suivi
La description
Critère d'intégration:
Normal
- Âge > 18 ans.
- Pas de pathologie rétinienne ni de glaucome.
Patient atteint de glaucome
- Âge > 18 ans.
- Avoir un glaucome.
Patient rétine
- Âge > 18 ans.
- Avoir une pathologie de la rétine.
Critère d'exclusion:
Normal
- Impossible de passer les examens requis.
- Données d'image de mauvaise qualité.
Patient atteint de glaucome
- Impossible de passer les examens requis.
- Données d'image de mauvaise qualité.
- Pathologie rétinienne.
Patient rétine
- Impossible de passer les examens requis.
- Données d'image de mauvaise qualité.
- Glaucome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Normal
Ne pas avoir de glaucome ou de pathologie rétinienne
|
|
Glaucome
Avoir un glaucome.
|
|
Rétine
Avoir une pathologie rétinienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Vascularisation de la rétine
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2016
Première publication (Estimation)
22 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200-51133
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .