- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02923050
Simple Suppers Scale-up (S3)
1. Oktober 2016 aktualisiert von: Carolyn Gunther, Ohio State University
Simple Suppers Scale-up (S3): eine erweiterte Pilotstudie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer Familienmahlzeitintervention mit dem Ziel, positive Veränderungen in der Ernährung und dem Gewichtsstatus von Kindern herbeizuführen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Familienmahlzeiten-Intervention, Simple Suppers, zu bestimmen, die darauf abzielt, positive Veränderungen bei der Nahrungsaufnahme und dem Gewichtsstatus von Kindern hervorzurufen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
223
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuer: Primärer Lebensmittelzubereiter im Haushalt; verantwortlich für mindestens ein Kind im Alter von 4 bis 10 Jahren; Englisch als Hauptsprache zu Hause sprechen; lebte mindestens ein Jahr in den USA.
Ausschlusskriterien:
- Familienangehöriger: Befolgen einer restriktiven oder therapeutischen Diät.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
|
|
Experimental: 10-wöchiges Familienessenprogramm
|
Theoriebasiertes 10-wöchiges Familienessenprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Standardisierter Body-Mass-Index (BMI) für Kinder
Zeitfenster: Änderung des BMI des Kindes gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
|
Änderung des BMI des Kindes gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gunther C, Rogers C, Holloman C, Hopkins LC, Anderson SE, Miller CK, Copeland KA, Dollahite JS, Pratt KJ, Webster A, Labyk AN, Penicka C. Child diet and health outcomes of the simple suppers program: a 10-week, 2-group quasi-experimental family meals trial. BMC Public Health. 2019 Dec 10;19(1):1657. doi: 10.1186/s12889-019-7930-7.
- Rogers C, Anderson SE, Dollahite JS, Hill TF, Holloman C, Miller CK, Pratt KJ, Gunther C. Methods and design of a 10-week multi-component family meals intervention: a two group quasi-experimental effectiveness trial. BMC Public Health. 2017 Jan 9;17(1):50. doi: 10.1186/s12889-016-3908-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014B0494
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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