- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02923050
Simple Suppers Scale-up (S3)
1 oktober 2016 bijgewerkt door: Carolyn Gunther, Ohio State University
Simple Suppers Scale-up (S3): een uitgebreide pilotstudie om de effectiviteit te bepalen van een gezinsmaaltijdeninterventie gericht op het opwekken van positieve veranderingen in het dieet en de gewichtsstatus van kinderen
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te bepalen van een interventie voor gezinsmaaltijden, Simple Suppers, gericht op het opwekken van positieve veranderingen in de voedselinname en gewichtstoestand van kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
223
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzorgers: Primaire voedselbereider in huis; verantwoordelijk voor ten minste één kind van 4-10 jaar; spreek Engels als primaire taal in huis; minstens een jaar in de VS gewoond.
Uitsluitingscriteria:
- Familielid: Volgt een beperkend of therapeutisch dieet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
|
|
Experimenteel: 10 weken gezinsmaaltijdenprogramma
|
Op theorie gebaseerd gezinsmaaltijdenprogramma van 10 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Kind gestandaardiseerde body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kind BMI na 10 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline kind BMI na 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gunther C, Rogers C, Holloman C, Hopkins LC, Anderson SE, Miller CK, Copeland KA, Dollahite JS, Pratt KJ, Webster A, Labyk AN, Penicka C. Child diet and health outcomes of the simple suppers program: a 10-week, 2-group quasi-experimental family meals trial. BMC Public Health. 2019 Dec 10;19(1):1657. doi: 10.1186/s12889-019-7930-7.
- Rogers C, Anderson SE, Dollahite JS, Hill TF, Holloman C, Miller CK, Pratt KJ, Gunther C. Methods and design of a 10-week multi-component family meals intervention: a two group quasi-experimental effectiveness trial. BMC Public Health. 2017 Jan 9;17(1):50. doi: 10.1186/s12889-016-3908-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014B0494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eenvoudige avondmaaltijden
-
Tufts UniversityBrown UniversityActief, niet wervendMiddelgerelateerde aandoeningen | Drug gebruik | Minderjarig drinkenVerenigde Staten