- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02923050
Simple Suppers Scale-up (S3)
1 oktober 2016 uppdaterad av: Carolyn Gunther, Ohio State University
Simple Suppers Scale-up (S3): en utökad pilotstudie för att fastställa effektiviteten av en familjemålsintervention som syftar till att framkalla positiva förändringar i barns kost och viktstatus
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en familjemålsintervention, Simple Suppers, som syftar till att framkalla positiva förändringar i barnets kostintag och viktstatus.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
223
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare: Primär matberedare i hemmet; ansvarig för minst ett barn 4-10 år; tala engelska som huvudspråk i hemmet; bott i USA i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Familjemedlem: Följer en restriktiv eller terapeutisk diet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
|
|
Experimentell: 10-veckors måltidsprogram för familjen
|
Teoribaserat 10-veckors familjemålsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Barns standardiserade kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Ändring från baslinjen för barns BMI vid 10 veckor
|
Ändring från baslinjen för barns BMI vid 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gunther C, Rogers C, Holloman C, Hopkins LC, Anderson SE, Miller CK, Copeland KA, Dollahite JS, Pratt KJ, Webster A, Labyk AN, Penicka C. Child diet and health outcomes of the simple suppers program: a 10-week, 2-group quasi-experimental family meals trial. BMC Public Health. 2019 Dec 10;19(1):1657. doi: 10.1186/s12889-019-7930-7.
- Rogers C, Anderson SE, Dollahite JS, Hill TF, Holloman C, Miller CK, Pratt KJ, Gunther C. Methods and design of a 10-week multi-component family meals intervention: a two group quasi-experimental effectiveness trial. BMC Public Health. 2017 Jan 9;17(1):50. doi: 10.1186/s12889-016-3908-x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2016
Första postat (Uppskatta)
4 oktober 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014B0494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på Enkla middagar
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAvslutad
-
Tufts UniversityBrown UniversityAktiv, inte rekryterandeSubstansrelaterade störningar | Drog användning | Minderåriga som drickerFörenta staterna