- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02923050
Ampliação de Ceias Simples (S3)
1 de outubro de 2016 atualizado por: Carolyn Gunther, Ohio State University
Ampliação de Ceias Simples (S3): um Estudo Piloto Expandido para Determinar a Eficácia de uma Intervenção de Refeições Familiares Visando Provocar Mudanças Positivas na Dieta Infantil e Estado de Peso
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção de refeições familiares, Ceias Simples, com o objetivo de provocar mudanças positivas na ingestão alimentar infantil e no estado de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
223
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidadores: principal preparador de alimentos em casa; responsável por pelo menos uma criança de 4 a 10 anos de idade; falar inglês como língua principal em casa; viveu nos EUA por pelo menos um ano.
Critério de exclusão:
- Familiar: Seguir uma dieta restritiva ou terapêutica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Controle de lista de espera
|
|
Experimental: Programa de refeições em família de 10 semanas
|
Programa de refeições familiares de 10 semanas baseado em teoria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Índice de massa corporal (IMC) padronizado para crianças
Prazo: Alteração do IMC infantil basal em 10 semanas
|
Alteração do IMC infantil basal em 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gunther C, Rogers C, Holloman C, Hopkins LC, Anderson SE, Miller CK, Copeland KA, Dollahite JS, Pratt KJ, Webster A, Labyk AN, Penicka C. Child diet and health outcomes of the simple suppers program: a 10-week, 2-group quasi-experimental family meals trial. BMC Public Health. 2019 Dec 10;19(1):1657. doi: 10.1186/s12889-019-7930-7.
- Rogers C, Anderson SE, Dollahite JS, Hill TF, Holloman C, Miller CK, Pratt KJ, Gunther C. Methods and design of a 10-week multi-component family meals intervention: a two group quasi-experimental effectiveness trial. BMC Public Health. 2017 Jan 9;17(1):50. doi: 10.1186/s12889-016-3908-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014B0494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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