Spezifische Anti-Faktor-Xa-Aktivitätsdosierung zur Verbesserung der Erkennung von Nonadhärenz bei Patienten mit Vorhofflimmern

Direkte orale Antikoagulanzien (DOAK), entweder Faktor-IIa-Hemmer (Dabigatran) oder Faktor-Xa-Hemmer (Rivaroxaban, Apixaban), sind eine Alternative zu Vitamin-K-Antagonisten bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern (AF). Diese Medikamente haben ihre Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Warfarin bei der Prävention von thromboembolischen Ereignissen bei Hochrisikopatienten (CHA2DS2-VASc ≥1) ohne valvuläres Vorhofflimmern gezeigt . Diese Medikamente haben vorhersagbare pharmakologische Wirkungen und begrenzte Arzneimittel- und Lebensmittelwechselwirkungen, die im Vergleich zu Warfarin von der Notwendigkeit einer routinemäßigen Antikoagulationsüberwachung entlasten.

Eine der Einschränkungen dieser Medikamente ist ihre kurze Halbwertszeit (etwa 12 Stunden für alle drei Medikamente). Daher kann eine einzige ausgelassene Dosis des DOAK-Regimes zu einer suboptimalen Antikoagulation führen. Eine angemessene Einhaltung der DOAKs ist unerlässlich, um eine wirksame Antikoagulation zu erreichen. Es wurde berichtet, dass bis zu 28 % der Patienten, die mit Dabigatan gegen Vorhofflimmern behandelt wurden, eine schlechte Therapietreue aufwiesen (Anteil der abgedeckten Tage < 80 %). In einer kürzlich durchgeführten Studie mit 500 Patienten mit Vorhofflimmern gaben 43 % bzw. 44 % von ihnen, die mit VKA bzw. DOAK behandelt wurden, selbst an, dass sie ihre Antikoagulationsbehandlung nicht einhielten . Eine geringere Adhärenz ist mit einem höheren Risiko für kombinierte Gesamtmortalität und Schlaganfall bei Patienten mit Vorhofflimmern verbunden .

Das Ziel dieser Studie ist es, eine bestimmte Dosierung des Antikoagulationsspiegels zu bewerten, um die Nichteinhaltung einer oralen Antikoagulanzienbehandlung bei AF-Patienten zu erkennen, die mit Anti-Faktor-Xa-Inhibitoren behandelt werden.

Einhundertfünfzig konsekutive Patienten mit Vorhofflimmern, die entweder mit Rivaroxaban 20 mg oder 15 mg einmal täglich oder mit Apixaban 5 mg oder 2,5 mg zweimal täglich behandelt wurden und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen, werden in diese Studie aufgenommen.

Geplante und ungeplante Aufnahmen. Die Patienten müssen sich vor der Aufnahme mindestens 30 Tage lang unter ACODs-Behandlung befinden.

Eine informierte Zustimmung wird erteilt. Es wird eine Blutprobe mit spezifischer Dosierung der Anti-Faktor-Xa-Aktivität durchgeführt. Danach wird die Einhaltung der oralen Antikoagulanzienbehandlung anhand biologischer Ergebnisse bewertet. Der primäre Endpunkt ist die Prävalenz der Nichteinhaltung von Medikamenten basierend auf der Anti-Faktor-Xa-Aktivität unterhalb des therapeutischen Spiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme