Dosaggio specifico dell'attività anti-fattore Xa per migliorare il rilevamento della non aderenza nei pazienti con fibrillazione atriale

Gli anticoagulanti orali diretti (DOAC), inibitori del fattore IIa (dabigatran) o inibitori del fattore Xa (rivaroxaban, apixaban) sono un'alternativa all'antagonista della vitamina K nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare (FA). Questi farmaci hanno dimostrato la loro non inferiorità, rispetto al warfarin, per la prevenzione di eventi tromboembolici in pazienti con FA non valvolare ad alto rischio (CHA2DS2-VASc ≥1). Questi farmaci hanno effetti farmacologici prevedibili e interazioni limitate con farmaci e alimenti che sollevano dalla necessità di un monitoraggio anticoagulante di routine rispetto al warfarin.

Uno dei limiti di questi farmaci è la loro breve emivita (circa 12 ore per tutti e tre i farmaci). Pertanto, una singola dose dimenticata del regime di DOAC può determinare un'anticoagulazione subottimale. Un'adeguata aderenza ai DOAC è essenziale per raggiungere livelli efficaci di anticoagulazione. È stato riportato che fino al 28% dei pazienti trattati con dabigatan per FA ha avuto scarsa aderenza (percentuale di giorni coperti <80%). In uno studio recente che includeva 500 pazienti con FA, il 43% e il 44% di loro, trattati rispettivamente con AVK e DOAC, hanno dichiarato di non aderire al loro trattamento anticoagulante. Una minore aderenza è associata a un rischio maggiore di mortalità combinata per tutte le cause e ictus nei pazienti con fibrillazione atriale.

Lo scopo di questo studio è valutare uno specifico dosaggio del livello anticoagulante per rilevare la non aderenza al trattamento anticoagulante orale in pazienti con FA trattati con inibitore anti fattore Xa.

Centocinquanta pazienti consecutivi con FA trattati con rivaroxaban 20 mg o 15 mg una volta al giorno o apixaban 5 mg o 2,5 mg due volte al giorno e che non soddisfano i criteri di esclusione saranno inclusi in questo studio.

Ammissioni pianificate e non pianificate. I pazienti dovranno essere sottoposti a regime ACOD per almeno 30 giorni prima dell'inclusione.

Sarà dato il consenso informato. Verrà eseguito un prelievo di sangue con dosaggio specifico di attività anti fattore Xa. Successivamente, l'aderenza al trattamento anticoagulante orale sarà valutata utilizzando i risultati biologici. L'endpoint primario sarà la prevalenza della non aderenza ai farmaci basata sull'attività anti-fattore Xa al di sotto del livello terapeutico al momento del ricovero