Specifik antifaktor Xa-aktivitetsdosering for at forbedre påvisning af manglende overholdelse hos patienter med atrieflimren

Direkte orale antikoagulantia (DOAC), enten faktor IIa-hæmmer (dabigatran) eller faktor Xa-hæmmere (rivaroxaban, apixaban) er et alternativ til vitamin K-antagonister hos patienter med ikke-valvulær atrieflimren (AF). Disse lægemidler har vist deres non-inferioritet sammenlignet med warfarin til forebyggelse af tromboemboliske hændelser hos højrisiko (CHA2DS2-VASc ≥1) ikke-valvulær AF-patienter. Disse medikamenter har forudsigelige farmakologiske virkninger og begrænsede lægemidler og fødevareinteraktioner, som aflaster behovet for rutinemæssig antikoaguleringsovervågning sammenlignet med warfarin.

En af begrænsningerne ved disse lægemidler er deres korte halveringstid (ca. 12 timer for alle tre lægemidler). En enkelt glemt dosis af DOACs-regimen kan således resultere i suboptimal antikoagulering. Tilstrækkelig overholdelse af DOAC'er er afgørende for at opnå effektive niveauer af antikoagulering. Det er blevet rapporteret, at op til 28 % af patienterne behandlet med dabigatan for AF havde dårlig adhærens (andel af dækkede dage <80 %). I en nylig undersøgelse, der omfattede 500 AF-patienter, rapporterede henholdsvis 43 % og 44 % af dem, der blev behandlet med VKA og DOAC'er, manglende overholdelse af deres antikoagulationsbehandling. Lavere adhærens er forbundet med en større risiko for kombineret dødelighed af alle årsager og slagtilfælde hos AF-patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en specifik dosis af antikoagulationsniveau for at påvise manglende overholdelse af oral antikoagulantbehandling hos AF-patienter behandlet med antifaktor Xa-hæmmer.

Et hundrede og halvtreds konsekutive AF-patienter behandlet med enten rivaroxaban 20 mg eller 15 mg én gang dagligt eller apixaban 5 mg eller 2,5 mg to gange dagligt og ikke opfylder eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Planlagte og ikke-planlagte indlæggelser. Patienter skal være under ACODs-regime i mindst 30 dage før inklusion.

Informeret samtykke vil blive givet. Blodprøve med specifik antifaktor Xa aktivitetsdosering vil blive udført. Derefter vil overholdelse af oral antikoagulantbehandling blive evalueret ved hjælp af biologiske resultater. Primært endepunkt vil være prævalensen af ​​medicinmangel baseret på antifaktor Xa-aktivitet under terapeutisk niveau på tidspunktet for indlæggelse