Strahlentherapie bei Gebärmutterhalskrebs durch VMAT, individualisierte Polyradiosensibilisierung und interstitielle Brachytherapie (CERVIPIB)

Einschlusskriterien:

Histologisch bestätigtes primäres invasives Karzinom des Gebärmutterhalses Vorher unbehandelte Erkrankung Jeder Zelltyp Stadium IB2, IIA, IIB, IIIA, IIIB oder IVA Paraaortale Lymphknoten negativ bei radiologischer Untersuchung oder Biopsie, wenn CT-Scan verdächtig auf Adenopathie ist Keine bekannten Metastasen zu Skalenusknoten oder anderen Organen außerhalb des Bestrahlungsfelds Studienaufnahme innerhalb von 8 Wochen nach Diagnose Leistungsstatus - GOG 0-2 Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3 Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache des Normalwerts SGOT nicht größer als das 3-fache des Normalwerts Kreatinin unter 2,0 mg/dL Keine Nierenanomalien (z. B. Beckenniere, Hufeisenniere oder Nierentransplantation), die eine Änderung der Strahlentherapiefelder erfordern würden Schwangere fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden Keine Septikämie oder schwere Infektion Keine Umstände, die den Abschluss der Studie oder eine Nachsorge ausschließen würden Keine andere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre außer Nicht-Melanom-Hautkrebs Keine vorherige zytotoxische Chemotherapie Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens oder des Abdomens Keine vorherige Therapie dafür Malignität

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft oder Stillzeit: Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund des Risikos von fötalen und teratogenen unerwünschten Ereignissen nicht in diese Studie aufgenommen. (Hinweis: Bei Frauen im gebärfähigen Alter müssen Serum-Schwangerschaftstests durchgeführt werden). Sexuell aktive Frauen dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode (wie Abstinenz, Diaphragma, Kondom oder Intrauterinpessar) anzuwenden, um eine Schwangerschaft für die Dauer der Studie zu verhindern.

Wachstumsfaktor(en): Wachstumsfaktoren, die die Anzahl oder Funktion von Blutplättchen oder weißen Blutkörperchen unterstützen, dürfen nicht innerhalb der letzten 28 Tage verabreicht worden sein.

Erythropoetische Arzneimittel: Erythropoetin oder verwandte Hormone dürfen nicht innerhalb der letzten 28 Tage verabreicht worden sein.

Infektion: Patienten mit einer unkontrollierten Infektion. Nachweis von Fernmetastasen Frühere invasive Malignität (außer nicht-melanomatösem Hautkrebs), es sei denn, die Erkrankung war mindestens 3 Jahre lang krankheitsfrei.

Vorherige systemische Chemotherapie innerhalb der letzten drei Jahre. Vorherige Bestrahlung des Beckens