Radioterapia raka szyjki macicy z wykorzystaniem VMAT, zindywidualizowanej poliradiosensytyzacji i brachyterapii śródmiąższowej (CERVIPIB)

Kryteria przyjęcia:

Histologicznie potwierdzony pierwotny inwazyjny rak szyjki macicy Choroba wcześniej nieleczona Dowolny typ komórek Stopień zaawansowania IB2, IIA, IIB, IIIA, IIIB lub IVA Węzły chłonne okołoaortalne ujemne w ocenie radiologicznej lub biopsji, jeśli tomografia komputerowa podejrzewa adenopatię Brak znanych przerzutów do węzłów chłonnych lub innych narządów poza polem radioterapii Włączenie do badania w ciągu 8 tygodni od rozpoznania Stan sprawności - GOG 0-2 Bezwzględna liczba neutrofili co najmniej 1500/mm^3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm^3 Bilirubina nie większa niż 1,5 razy normalna SGOT nie większy niż 3-krotność normy Kreatynina poniżej 2,0 mg/dL Brak nieprawidłowości nerek (np. nerki miednicy, nerki podkowiastej lub przeszczepu nerki), które wymagałyby modyfikacji pól radioterapii Niedopuszczalna obustronna niedrożność moczowodów, chyba że jest leczona stentem lub rurką do nefrostomii Nie w ciąży Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak posocznicy lub ciężkiego zakażenia Brak okoliczności wykluczających ukończenie badania lub kontynuację Brak innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry Brak wcześniejszej chemioterapii cytotoksycznej Brak wcześniejszej radioterapii miednicy lub jamy brzusznej Brak wcześniejszej terapii złośliwość

Kryteria wyłączenia:

Ciąża lub karmienie piersią: Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie zostaną włączone do tego badania ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i teratogennych. (Uwaga: Surowica Należy wykonać testy ciążowe u kobiet w wieku rozrodczym). Aktywne seksualnie kobiety nie mogą brać udziału w badaniu, chyba że wyraziły zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji (takiej jak abstynencja, diafragma, prezerwatywa lub wkładka wewnątrzmaciczna) w celu zapobiegania ciąży w czasie trwania badania.

Czynniki wzrostu: Czynniki wzrostu, które wspierają liczbę lub funkcję płytek krwi lub białych krwinek, nie mogły być podawane w ciągu ostatnich 28 dni.

Leki erytropoetyczne: Erytropoetyna lub pokrewne hormony nie mogły być podawane w ciągu ostatnich 28 dni.

Zakażenie: Pacjenci z niekontrolowaną infekcją. Dowody na odległe przerzuty Wcześniejszy inwazyjny nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że przez co najmniej 3 lata nie było choroby.

Przebyta systemowa chemioterapia w ciągu ostatnich trzech lat. Wcześniejsza radioterapia miednicy