Radioterapia del cancro cervicale mediante l'uso di VMAT, poliradiosensibilizzazione individualizzata e brachiterapia interstiziale (CERVIPIB)

Criterio di inclusione:

Carcinoma primitivo invasivo della cervice uterina confermato istologicamente Malattia non trattata in precedenza Qualsiasi tipo cellulare Stadio IB2, IIA, IIB, IIIA, IIIB o IVA Linfonodi para-aortici negativi alla valutazione radiologica o alla biopsia se la TC sospetta adenopatia Nessuna metastasi nota a linfonodi scaleni o altri organi al di fuori del campo radioterapico Arruolamento nello studio entro 8 settimane dalla diagnosi Performance status - GOG 0-2 Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm^3 Bilirubina non superiore a 1,5 volte il normale SGOT non superiore a 3 volte il normale Creatinina inferiore a 2,0 mg/dL Nessuna anomalia renale (ad es. rene pelvico, rene a ferro di cavallo o trapianto renale) che richieda la modifica dei campi di radioterapia Nessuna ostruzione ureterale bilaterale consentita a meno che trattata con stent o tubo per nefrostomia Non gravidanza Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna setticemia o infezione grave Nessuna circostanza che possa precludere il completamento dello studio o il follow-up Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle diverso dal melanoma Nessuna precedente chemioterapia citotossica Nessuna precedente radioterapia pelvica o addominale Nessuna precedente terapia per questo malignità

Criteri di esclusione:

Gravidanza o allattamento: le donne in gravidanza o che allattano non saranno inserite in questo studio a causa del rischio di eventi avversi fetali e teratogeni. (Nota: I test di gravidanza su siero devono essere ottenuti nelle donne in età fertile). Le donne sessualmente attive non possono partecipare a meno che non abbiano accettato di utilizzare un metodo contraccettivo efficace (come astinenza, diaframma, preservativo o dispositivo intrauterino) per prevenire la gravidanza per la durata dello studio.

Fattori di crescita: i fattori di crescita che supportano il numero o la funzione delle piastrine o dei globuli bianchi non devono essere stati somministrati negli ultimi 28 giorni.

Farmaco(i) eritropoietico(i): L'eritropoietina o gli ormoni correlati non devono essere stati somministrati negli ultimi 28 giorni.

Infezione: Pazienti che hanno un'infezione incontrollata. Evidenza di metastasi a distanza Precedente malignità invasiva (eccetto cancro della pelle non melanomatoso), a meno che non sia libero da malattia da almeno 3 anni.

Precedente chemioterapia sistemica negli ultimi tre anni. Precedente radioterapia al bacino