Troponin Release Induced by Procedure - Czech (TRIP-CZ)
4. Januar 2017 aktualisiert von: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Myocardial Injury Related to Coronary Angiography in the Era of High-sensitivity Cardiac Troponin I
A prospective study aiming to analyse the relation between different variables and high sensitivity troponin I (hsTnI) elevation within a group of patients undergoing a coronary angiography with or without subsequent percutaneous coronary intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The study tries to seek potential causes and context of subclinical myocardial injury within patients with baseline concentration of hsTnI below the 99th percentile value upper reference limit or with demonstrated fall of hsTnI levels.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
220
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Consecutive patients referred for coronary angiography (CAG): stable patients with presumed coronary artery disease, or those referred for acute coronary syndrome without ST-segment elevation (NSTE-ACS) meeting the criteria of low risk with demostrated fall of cTn levels, or patients prepared for cardiac surgery.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- stable or unknown coronary artery disease
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of low risk with demonstrated fall of cTn levels
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome with persistent ST-segment elevation
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of high or intermediate risk
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
CAG without PCI
Diagnostic coronary angiography only
|
|
CAG with PCI
Diagnostic coronary angiography and subsequent percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Subclinical myocardial injury
Zeitfenster: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postprocedural myocardial infarction
Zeitfenster: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Griva, MD, Cardiac Center for Adults, Tomas Bata Hospital, Zlin, Czech Republic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BN112016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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