Troponin Release Induced by Procedure - Czech (TRIP-CZ)
4 gennaio 2017 aggiornato da: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Myocardial Injury Related to Coronary Angiography in the Era of High-sensitivity Cardiac Troponin I
A prospective study aiming to analyse the relation between different variables and high sensitivity troponin I (hsTnI) elevation within a group of patients undergoing a coronary angiography with or without subsequent percutaneous coronary intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The study tries to seek potential causes and context of subclinical myocardial injury within patients with baseline concentration of hsTnI below the 99th percentile value upper reference limit or with demonstrated fall of hsTnI levels.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
220
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Consecutive patients referred for coronary angiography (CAG): stable patients with presumed coronary artery disease, or those referred for acute coronary syndrome without ST-segment elevation (NSTE-ACS) meeting the criteria of low risk with demostrated fall of cTn levels, or patients prepared for cardiac surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- stable or unknown coronary artery disease
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of low risk with demonstrated fall of cTn levels
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome with persistent ST-segment elevation
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of high or intermediate risk
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
CAG without PCI
Diagnostic coronary angiography only
|
|
CAG with PCI
Diagnostic coronary angiography and subsequent percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Subclinical myocardial injury
Lasso di tempo: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Postprocedural myocardial infarction
Lasso di tempo: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Griva, MD, Cardiac Center for Adults, Tomas Bata Hospital, Zlin, Czech Republic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
9 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BN112016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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