- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02960321
Troponin Release Induced by Procedure - Czech (TRIP-CZ)
4. januar 2017 oppdatert av: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Myocardial Injury Related to Coronary Angiography in the Era of High-sensitivity Cardiac Troponin I
A prospective study aiming to analyse the relation between different variables and high sensitivity troponin I (hsTnI) elevation within a group of patients undergoing a coronary angiography with or without subsequent percutaneous coronary intervention.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study tries to seek potential causes and context of subclinical myocardial injury within patients with baseline concentration of hsTnI below the 99th percentile value upper reference limit or with demonstrated fall of hsTnI levels.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
220
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Consecutive patients referred for coronary angiography (CAG): stable patients with presumed coronary artery disease, or those referred for acute coronary syndrome without ST-segment elevation (NSTE-ACS) meeting the criteria of low risk with demostrated fall of cTn levels, or patients prepared for cardiac surgery.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- stable or unknown coronary artery disease
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of low risk with demonstrated fall of cTn levels
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome with persistent ST-segment elevation
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of high or intermediate risk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
CAG without PCI
Diagnostic coronary angiography only
|
CAG with PCI
Diagnostic coronary angiography and subsequent percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Subclinical myocardial injury
Tidsramme: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postprocedural myocardial infarction
Tidsramme: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Griva, MD, Cardiac Center for Adults, Tomas Bata Hospital, Zlin, Czech Republic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
9. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BN112016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater