Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Troponin Release Induced by Procedure - Czech (TRIP-CZ)

4. januar 2017 oppdatert av: Tomas Bata Hospital, Czech Republic

Myocardial Injury Related to Coronary Angiography in the Era of High-sensitivity Cardiac Troponin I

A prospective study aiming to analyse the relation between different variables and high sensitivity troponin I (hsTnI) elevation within a group of patients undergoing a coronary angiography with or without subsequent percutaneous coronary intervention.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

The study tries to seek potential causes and context of subclinical myocardial injury within patients with baseline concentration of hsTnI below the 99th percentile value upper reference limit or with demonstrated fall of hsTnI levels.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

220

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Consecutive patients referred for coronary angiography (CAG): stable patients with presumed coronary artery disease, or those referred for acute coronary syndrome without ST-segment elevation (NSTE-ACS) meeting the criteria of low risk with demostrated fall of cTn levels, or patients prepared for cardiac surgery.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • stable or unknown coronary artery disease
  • acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of low risk with demonstrated fall of cTn levels

Exclusion Criteria:

  • acute coronary syndrome with persistent ST-segment elevation
  • acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of high or intermediate risk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CAG without PCI
Diagnostic coronary angiography only
CAG with PCI
Diagnostic coronary angiography and subsequent percutaneous coronary intervention (PCI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Subclinical myocardial injury
Tidsramme: up to 24 hours after procedure
up to 24 hours after procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postprocedural myocardial infarction
Tidsramme: up to 24 hours after procedure
up to 24 hours after procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Griva, MD, Cardiac Center for Adults, Tomas Bata Hospital, Zlin, Czech Republic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

3
Abonnere