- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02960321
Troponin Release Induced by Procedure - Czech (TRIP-CZ)
4 januari 2017 uppdaterad av: Tomas Bata Hospital, Czech Republic
Myocardial Injury Related to Coronary Angiography in the Era of High-sensitivity Cardiac Troponin I
A prospective study aiming to analyse the relation between different variables and high sensitivity troponin I (hsTnI) elevation within a group of patients undergoing a coronary angiography with or without subsequent percutaneous coronary intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The study tries to seek potential causes and context of subclinical myocardial injury within patients with baseline concentration of hsTnI below the 99th percentile value upper reference limit or with demonstrated fall of hsTnI levels.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
220
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive patients referred for coronary angiography (CAG): stable patients with presumed coronary artery disease, or those referred for acute coronary syndrome without ST-segment elevation (NSTE-ACS) meeting the criteria of low risk with demostrated fall of cTn levels, or patients prepared for cardiac surgery.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- stable or unknown coronary artery disease
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of low risk with demonstrated fall of cTn levels
Exclusion Criteria:
- acute coronary syndrome with persistent ST-segment elevation
- acute coronary syndrome without ST-segment elevation meeting the criteria of high or intermediate risk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
CAG without PCI
Diagnostic coronary angiography only
|
CAG with PCI
Diagnostic coronary angiography and subsequent percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subclinical myocardial injury
Tidsram: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Postprocedural myocardial infarction
Tidsram: up to 24 hours after procedure
|
up to 24 hours after procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Martin Griva, MD, Cardiac Center for Adults, Tomas Bata Hospital, Zlin, Czech Republic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 november 2016
Första postat (Uppskatta)
9 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BN112016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna