[11C]5-Hydroxy-Tryptophan-PET zur Beurteilung der Inselmasse bei Typ-2-Diabetes
4. Januar 2018 aktualisiert von: Per-Ola Carlsson
[11C]5-Hydroxy-Tryptophan-Positronenemissionstomographie zur Beurteilung der Inselmasse während des Fortschreitens von Typ-2-Diabetes
Querschnittsstudie zur Untersuchung von Probanden in verschiedenen Stadien der Typ-2-Diabetes-Entwicklung mit erwarteter Schichtung der Pankreasinselmasse.
Als Kontrolle wurden nicht-diabetische Personen eingesetzt.
Das primäre Ergebnis war die [11C]5-Hydroxy-Tryptophan-Aufnahme und -Retention in der Bauchspeicheldrüse als Ersatzmarker für die endogene Inselmasse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes, der die Kriterien für die vier verschiedenen Studiengruppen erfüllt, oder gesunde Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Laufende Schwangerschaft
- Nierenversagen (GFR<60 ml/min)
- Magnetische Metallteile im Körper
- Laufende Behandlung mit selektiven Serotoninrezeptorhemmern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gesunde Kontrolle
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Schätzung der Inselmasse mittels PET unter Verwendung des Tracers [11C]5-Hydroxy-Tryptophan
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Experimental: Übergewicht mit oralen Antidiabetika
BMI > 30, Typ-2-Diabetes, behandelt mit oralen Antidiabetika
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Schätzung der Inselmasse mittels PET unter Verwendung des Tracers [11C]5-Hydroxy-Tryptophan
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Experimental: Fettleibig, behandelt mit oralen Antidiabetika + Insulin
BMI>30, Typ-2-Diabetes, behandelt mit oralen Antidiabetika + Insulin
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Schätzung der Inselmasse mittels PET unter Verwendung des Tracers [11C]5-Hydroxy-Tryptophan
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Experimental: Normalgewicht, behandelt mit oralen Antidiabetika
BMI 20-26.
Typ-2-Diabetes, behandelt mit oralen Antidiabetika
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Schätzung der Inselmasse mittels PET unter Verwendung des Tracers [11C]5-Hydroxy-Tryptophan
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Experimental: Normalgewicht, behandelt mit oralen Antidiabetika + Insulin
BMI 20-26.
Typ-2-Diabetes, behandelt mit oralen Antidiabetika + Insulin
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Schätzung der Inselmasse mittels PET unter Verwendung des Tracers [11C]5-Hydroxy-Tryptophan
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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[11C]5-Hydroxy-Tryptophan-Aufnahme in der Bauchspeicheldrüse
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Aufnahme von Tracer mit Korrelation zur Funktionsmessung mit glukoseverstärkter Argininstimulation der Insulinfreisetzung
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Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pankreasperfusion
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Aufnahme von radioaktivem Wasser mit Korrelation zur Funktionsmessung mit glukoseverstärkter Argininstimulation der Insulinfreisetzung
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Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Pankreasvolumen
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Pankreasfettgehalt
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Leberfettgehalt
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Innerhalb von zwei Wochen nach Funktionsmessung mit glukosepotenzierter Argininstimulation der Insulinausschüttung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2012/302
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