PET de [11C]5-hidroxi-triptofano para avaliação da massa das ilhotas em diabetes tipo 2
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Per-Ola Carlsson
[11C]5-Hidroxi-triptofano Tomografia por emissão de pósitrons para avaliação da massa das ilhotas durante a progressão do diabetes tipo 2
Estudo transversal para investigar indivíduos em diferentes estágios de desenvolvimento de diabetes tipo 2 com estratificação esperada da massa das ilhotas pancreáticas.
Indivíduos não diabéticos foram designados como controle.
O resultado primário foi a captação e retenção de [11C]5-hidroxi-triptofano no pâncreas como um marcador substituto para a massa endógena das ilhotas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 preenchendo os critérios para os quatro grupos de estudo diferentes ou voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Gravidez em andamento
- Insuficiência renal (TFG <60 ml/min)
- Partes metálicas magnéticas no corpo
- Tratamento contínuo com inibidores seletivos dos receptores de serotonina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle saudável
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Estimativa da massa das ilhotas por PET usando o traçador [11C]5-hidroxi-triptofano
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Experimental: Obeso com antidiabéticos orais
IMC>30, diabetes tipo 2 tratada com antidiabéticos orais
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Estimativa da massa das ilhotas por PET usando o traçador [11C]5-hidroxi-triptofano
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Experimental: Obeso, tratado com antidiabéticos orais + insulina
IMC>30, diabetes tipo 2 tratado com antidiabéticos orais + insulina
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Estimativa da massa das ilhotas por PET usando o traçador [11C]5-hidroxi-triptofano
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Experimental: Peso normal, tratado com antidiabéticos orais
IMC 20-26.
Diabetes tipo 2 tratado com antidiabéticos orais
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Estimativa da massa das ilhotas por PET usando o traçador [11C]5-hidroxi-triptofano
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Experimental: Peso normal, tratado com antidiabéticos orais + insulina
IMC 20-26.
Diabetes tipo 2 tratado com antidiabéticos orais + insulina
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Estimativa da massa das ilhotas por PET usando o traçador [11C]5-hidroxi-triptofano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Captação de [11C]5-hidroxi-triptofano no pâncreas
Prazo: Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Captação do traçador com correlação com a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão Pancreática
Prazo: Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Absorção de água radioativa com correlação com medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Volume Pancreático
Prazo: Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Teor de Gordura Pancreática
Prazo: Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Teor de Gordura Hepática
Prazo: Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Dentro de duas semanas após a medição funcional com estimulação da liberação de insulina por arginina potencializada por glicose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2012/302
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