[11C]5-hydroxi-tryptofan PET för bedömning av ömassa vid typ 2-diabetes
4 januari 2018 uppdaterad av: Per-Ola Carlsson
[11C]5-hydroxi-tryptofan positronemissionstomografi för bedömning av ömassan under progression av typ 2-diabetes
Tvärsnittsstudie för att undersöka försökspersoner i olika stadier av typ 2-diabetesutveckling med förväntad stratifiering av pankreasömassan.
Icke-diabetesindivider tilldelades som kontroll.
Det primära resultatet var [11C]5-hydroxi-tryptofanupptag och retention i bukspottkörteln som en surrogatmarkör för den endogena ömassan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes som uppfyller kriterierna för de fyra olika studiegrupperna, eller friska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Pågående graviditet
- Njursvikt (GFR<60 ml/min)
- Magnetiska metalldelar i kroppen
- Pågående behandling med selektiva serotoninreceptorhämmare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sund kontroll
|
Uppskattning av ömassa med PET med användning av spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
|
|
Experimentell: Överviktiga med orala antidiabetika
BMI>30, typ 2-diabetes behandlad med orala antidiabetika
|
Uppskattning av ömassa med PET med användning av spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
|
|
Experimentell: Överviktiga, behandlad med orala antidiabetika + insulin
BMI>30, Typ 2-diabetes behandlad med orala antidiabetika + insulin
|
Uppskattning av ömassa med PET med användning av spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
|
|
Experimentell: Normalvikt, behandlad med orala antidiabetika
BMI 20-26.
Typ 2-diabetes behandlas med orala antidiabetika
|
Uppskattning av ömassa med PET med användning av spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
|
|
Experimentell: Normalvikt, behandlad med orala antidiabetika + insulin
BMI 20-26.
Typ 2-diabetes behandlad med orala antidiabetika + insulin
|
Uppskattning av ömassa med PET med användning av spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
[11C]5-hydroxi-tryptofanupptag i bukspottkörteln
Tidsram: Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Upptag av spårämne med korrelation till funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottkörtelperfusion
Tidsram: Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Upptag av radioaktivt vatten med korrelation till funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
|
Bukspottkörtelvolym
Tidsram: Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
|
|
Bukspottkörtelns fettinnehåll
Tidsram: Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
|
|
Leverfettinnehåll
Tidsram: Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Inom två veckor efter funktionell mätning med glukospotentierad argininstimulering av insulinfrisättning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2016
Första postat (Uppskatta)
18 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2012/302
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Positronemissionstomografi med spårämnet [11C]5-hydroxi-tryptofan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad