Der Einfluss von IgY Max auf Entzündungsmarker und das Darmmikrobiom

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Erwachsene im Alter von 18 bis 60 (einschließlich)
• Selbstberichtete Beschwerden über geringfügige gastrointestinale Symptome (d. h. gelegentlich Blähungen, Blähungen usw.)
• Nichtraucher oder Ex-Raucher ≥6 Monate
• Body-Mass-Index 25,0- 34,9 kg/m2 (einschließlich)
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter [d.h. nicht chirurgisch sterilisiert oder postmenopausal (mehr als ein Jahr seit der letzten Menstruation)] muss einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und muss eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Verzicht auf Alkoholkonsum für 24 h vor jedem Klinikbesuch
• Bereit, ihre Therapien mit Medikamenten und Nahrungsergänzungsmitteln beizubehalten, von denen bekannt ist, dass sie die GI-Funktion verändern (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Eisenpräparate, Kalzium und Antidepressiva)
• Bereit, ein stabiles Körpergewicht, Aktivitätsniveau und Ernährungsmuster beizubehalten, außer für die Verwendung der Studienprodukte, wie angewiesen
• Bereit und in der Lage, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft oder Stillzeit oder Proband, der nicht bereit ist, für die Dauer der Studie geeignete Verhütungsmittel einzunehmen
• Verwendung von verschreibungspflichtigen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (oder tägliche Einnahme von rezeptfreien nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln > 1 Monat), Steroiden, Kortikosteroiden oder anderen verschreibungspflichtigen entzündungshemmenden Arzneimitteln innerhalb von 3 Monaten vor dem Besuch 1
• Instabile Nutzung (z. B. Beginn oder Änderung der Dosis) von blutdrucksenkenden Medikamenten oder Schilddrüsenhormon-Ersatzmedikamenten innerhalb von 3 Monaten vor dem Besuch 1
• Verwendung von Programmen zur Gewichtsabnahme oder Medikamenten zur Gewichtsabnahme (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), einschließlich, aber nicht beschränkt auf Lipasehemmer, innerhalb von 3 Monaten vor dem Besuch
• Verwendung von rezeptfreien oder verschreibungspflichtigen Abführmitteln oder Stuhlweichmachern innerhalb von 1 Monat vor der Baseline (V2)
• Verwendung von Antibiotika (außer topisch) innerhalb von 2 Monaten vor Studienbeginn (V2)
• Verwendung von präbiotischen Nahrungsergänzungsmitteln (z. Fructane und Galacto-Oligosaccharide (FOS, GOS), Psyllium, Ballaststoffe, Inulin) oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel (d. h. lebende Mikroorganismen) innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn (V2) und Verzehr von mit Präbiotika angereicherten Lebensmitteln (z. Inulin) oder Probiotika innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn (V2)
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten (z. Warfarin)
• Personen mit Achlorhydrie
• Vorhandensein schwerer Krankheiten wie Diabetes, Magen-Darm-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bauchspeicheldrüsen-, Nieren- oder Lebererkrankungen
• Chronischer Durchfall oder Verstopfung, Reizdarmsyndrom oder entzündliche Darmerkrankung
• Bauch- oder Magen-Darm-Operation innerhalb der letzten 12 Monate oder geplante Bauch- oder Magen-Darm-Operation in den nächsten 4 Monaten
• Kürzliche lebensmittelbedingte Magen-Darm-Erkrankung (innerhalb von 1 Monat vor Besuch 1)
• Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung (z. Parkinson, Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma usw.)
• Vorgeschichte von Krebs (ohne nicht-melanozytären Hautkrebs und Basalzellkarzinom) in den letzten 5 Jahren
• Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck im Sitzen und Ruhe ≥ 140 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg
• Abnormale Labortestergebnisse von klinischer Bedeutung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf ALT oder AST ≥ 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts beim Screening (Besuch 1)
• Vorhandensein oder Vorgeschichte (letzte 6 Monate) von Alkohol- oder Drogenmissbrauch; Alkoholkonsum von >2 alkoholischen Standardgetränken pro Tag
• Extreme Ernährungsgewohnheiten (z. vegane oder sehr kohlenhydratarme Ernährung)
• Das Subjekt hat eine bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den Testprodukten oder Placebo
• Das Subjekt ist nicht bereit oder nicht in der Lage, sich an die Anforderungen des Protokolls zu halten
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, die Studienanweisungen zu befolgen, könnte die Interpretation der Studie verfälschen oder den Probanden gefährden
• Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor dem ersten Studienbesuch ein Gesundheitsprüfprodukt eingenommen oder an einer Forschungsstudie teilgenommen