L'influence d'IgY Max sur les marqueurs inflammatoires et le microbiome intestinal

Critère d'intégration:

• Hommes ou femmes adultes âgés de 18 à 60 ans (inclus)
• Plaintes autodéclarées de symptômes gastro-intestinaux mineurs (c. gaz occasionnels, ballonnements, etc.)
• Non-fumeur ou ex-fumeur ≥6 mois
• Indice de masse corporelle 25,0- 34.9kg/m2 (inclus)
• Sujets féminins en âge de procréer [c'est-à-dire non stérilisée chirurgicalement ou post-ménopausée (plus d'un an depuis les dernières règles)] doit avoir un test de grossesse urinaire négatif et doit utiliser une méthode de contraception efficace
• Disposé à éviter la consommation d'alcool pendant 24 heures avant chaque visite à la clinique
• Disposés à maintenir leurs régimes de médicaments et de suppléments connus pour altérer la fonction gastro-intestinale (y compris, mais sans s'y limiter, les suppléments de fer, le calcium et les antidépresseurs)
• Disposé à maintenir un poids corporel, un niveau d'activité et un régime alimentaire stables, sauf pour l'utilisation des produits à l'étude, comme indiqué
• Disposé et capable de fournir un consentement écrit éclairé

Critère d'exclusion:

• Grossesse ou allaitement, ou sujet refusant de prendre des contraceptifs appropriés pendant la durée de l'étude
• Utilisation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens sur ordonnance (ou utilisation quotidienne d'anti-inflammatoires non stéroïdiens en vente libre > 1 mois), de stéroïdes, de corticostéroïdes ou de tout autre anti-inflammatoire sur ordonnance dans les 3 mois précédant la visite 1
• Utilisation instable (c'est-à-dire initiation ou changement de dose) de médicaments antihypertenseurs ou de médicaments de remplacement des hormones thyroïdiennes dans les 3 mois précédant la visite 1
• Utilisation de tout programme de perte de poids ou de médicaments amaigrissants (sur ordonnance ou en vente libre), y compris, mais sans s'y limiter, les inhibiteurs de lipase, dans les 3 mois précédant la visite
• Utilisation de laxatifs en vente libre ou sur ordonnance ou d'émollients fécaux dans le mois précédant la ligne de base (V2)
• Utilisation d'antibiotiques (autres que topiques) dans les 2 mois précédant l'inclusion (V2)
• Utilisation de suppléments prébiotiques (par ex. fructanes et galacto-oligosaccharides (FOS, GOS), psyllium, fibres, inuline) ou des suppléments probiotiques (c.-à-d. micro-organismes vivants) dans les 4 semaines suivant la ligne de base (V2) et la consommation d'aliments enrichis en prébiotiques (par ex. inuline) ou probiotiques dans les 2 semaines suivant l'inclusion (V2)
• Antécédents de troubles de la coagulation sanguine ou utilisation de médicaments inhibant la coagulation (par ex. warfarine)
• Les personnes atteintes d'achlorhydrie
• Présence de maladies majeures telles que le diabète, les maladies gastro-intestinales, les maladies cardiovasculaires, les maladies pancréatiques, rénales ou hépatiques
• Diarrhée chronique ou constipation, syndrome du côlon irritable ou maladie intestinale inflammatoire
• Chirurgie abdominale ou gastro-intestinale au cours des 12 derniers mois ou chirurgie abdominale ou gastro-intestinale prévue dans les 4 prochains mois
• Maladie gastro-intestinale récente d'origine alimentaire (dans le mois précédant la visite 1)
• Antécédents de maladie neurologique (par ex. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien, etc.)
• Antécédents de cancer (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome et du carcinome basocellulaire) au cours des 5 dernières années
• Hypertension non contrôlée définie comme une pression artérielle systolique au repos assis ≥140 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥90 mmHg
• Résultats anormaux des tests de laboratoire d'importance clinique, y compris, mais sans s'y limiter, ALT ou AST ≥ 1,5 X la limite supérieure de la normale lors du dépistage (visite 1)
• Présence ou antécédents (au cours des 6 derniers mois) d'abus d'alcool ou de drogues ; consommation d'alcool de> 2 boissons alcoolisées standard par jour
• Habitudes alimentaires extrêmes (par ex. régimes végétaliens ou à très faible teneur en glucides)
• Le sujet a une allergie ou une intolérance connue aux produits testés ou au placebo
• Le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer aux exigences du protocole
• Toute condition qui interférerait avec la capacité du sujet à se conformer aux instructions de l'étude, pourrait confondre l'interprétation de l'étude ou mettre le sujet en danger
• Le sujet a pris un produit de santé expérimental ou a participé à une étude de recherche dans les 30 jours précédant la première visite d'étude