Betadin-Pleurodese über getunnelte Pleurakatheter

Die Platzierung eines getunnelten Pleurakatheters (TPC) ist ein routinemäßiges klinisches Verfahren, das bei wiederkehrenden Pleuraergüssen verwendet wird. Die häufigste klinische Indikation ist ein bösartiger Pleuraerguss, aber diese können auch bei gutartigen Pleuraergüssen verwendet werden (z. B. aufgrund von kongestiver Herzinsuffizienz, Zirrhose usw.). Der Hauptvorteil der TPC-Platzierung ist die Linderung von Dyspnoe, ohne dass wiederholte Eingriffe erforderlich sind.

Trotz des Erfolgs bei der Linderung von Dyspnoe gibt es Probleme bei der langfristigen Platzierung von TPCs. Ein Risiko ist eine Infektion, die auf 5 % geschätzt wird. Darüber hinaus kostet jedes Drainageset etwa 100 US-Dollar und wird häufig von den Patienten aus eigener Tasche bezahlt. Im Laufe der Zeit kann dies zu einer erheblichen Kostenbelastung führen. Schließlich benötigen die meisten Patienten, die sich einer TPC-Platzierung unterziehen, eine häusliche Drainage durch besuchende Krankenschwestern. Dies ist eine erhebliche Ressourcennutzung und erfordert häufig eine Unterbrechung der häuslichen Routinen eines Patienten durch die Besuchsanforderungen.

Gelegentlich bildet sich der Erguss nach der TPC-Platzierung nicht mehr zurück. Bei malignen Ergüssen tritt diese Pleurodese (siehe unten) bis zu 50 % der Zeit bei malignen Ergüssen auf. Wenn eine Pleurodese auftritt, kann das TPC durch einen einfachen Eingriff in der Praxis entfernt werden.

Pleurodese, oder der Akt der Vernarbung und Auslöschung des potentiellen Raums zwischen der viszeralen und parietalen Pleura, wo sich Pleuraergüsse entwickeln, ist ein anderer Mechanismus zur Linderung von Dyspnoe. Besonders in den USA wird das am häufigsten verwendete Mittel zur Pleurodese (Talkum) mit Komplikationen wie Atemstillstand und Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS), einer lebensbedrohlichen Erkrankung, in Verbindung gebracht. Talk ist auch sehr teuer.

Povidon-Jod, ein Mittel, das in vielen anderen Ländern für die Pleurodese verwendet wird, hat sich als hochwirksam erwiesen, wenn es über andere Modalitäten verabreicht wird. Studien berichten von einer Pleurodese-Rate von über 90 % mit Povidon-Jod. Es hat auch eine günstige Sicherheitsbilanz und ist kostengünstig.

Angesichts all dieser Faktoren schlagen die Forscher eine prospektive Studie vor, bei der Povidon-Jod zum Zeitpunkt der TPC-Platzierung zur Förderung der Pleurodese verwendet wird. Die Forscher gehen davon aus, dass Pleurodese schnell und häufig auftritt, wodurch die Entfernung des TPC ermöglicht wird, wodurch Kosten und Infektionsrisiken eingespart und gleichzeitig die Lebensqualität der Patienten verbessert werden.

Die Prüfärzte planen, dies zu tun, indem sie prospektiv Patienten einschreiben, die sich einer TPC-Platzierung als Teil ihrer Standardversorgung unterziehen sollen. Diese Patienten würden prospektiv aufgenommen und randomisiert, um zum Zeitpunkt des Eingriffs entweder die übliche Behandlung (keine Pleurodese) oder die Prüfmedikation (Povidon-Jod) intrapleural zu erhalten. Die Forscher würden die Gruppen prospektiv zwischen Patienten mit bösartigen Pleuraergüssen und solchen mit gutartigen (nicht bösartigen) Pleuraergüssen unterteilen.

Nach der TPC-Platzierung und Medikamentenverabreichung (falls erforderlich) würden Pflege- und Untersuchungsärzte ihnen dann sofort in den Erholungsbereich folgen (um auf negative unmittelbare Ergebnisse wie Bluthochdruck, Hypotonie, Reaktionen oder erhebliche Schmerzen zu überwachen) und in der Klinik gemäß ihrer gewohnte Pflege (beginnend 1-2 Wochen nach der Entlassung und so lange wie nötig). Die Ermittler würden sie auf die Ergebnisse hin überwachen, wie an anderer Stelle angegeben.