Betadine Pleurodesis Via Tunnelförsedda Pleural Katetrar

Tunnelplacering av pleurakateter (TPC) är en rutinmässig klinisk procedur som används vid återkommande pleurautgjutning. Den vanligaste kliniska indikationen är malign pleurautgjutning, men dessa kan också användas vid benigna pleurautgjutningar (som de som beror på kronisk hjärtsvikt, cirros, etc). Den primära fördelen med TPC-placering är lindring av dyspné utan behov av återkommande ingrepp.

Trots framgång med att lindra dyspné finns det problem med långvarig placering av TPC. En risk är infektion som uppskattas till 5 %. Dessutom kostar varje dräneringssats cirka 100 USD och betalas ofta ur fickan av patienterna. Med tiden kan detta skapa en betydande kostnadsbörda. Slutligen kräver de flesta patienter som genomgår TPC-placering hemdränering av besökande sjuksköterskor. Detta är ett betydande resursutnyttjande och det kräver ofta avbrott i en patients hemrutiner via visitationskraven.

Ibland återackumuleras inte längre utgjutningen efter TPC-placering. Vid maligna utgjutningar inträffar denna pleurodes (se nedan) upp till 50 % av tiden vid maligna utgjutningar. När pleurodes inträffar kan TPC avlägsnas genom ett enkelt kontorsprocedur.

Pleurodesis, eller handlingen att inducera ärrbildning och utplåning av det potentiella utrymmet mellan den viscerala och parietala pleura där pleurala effusioner utvecklas, är en annan mekanism för att ge lindring av dyspné. I synnerhet i USA är det vanligaste medlet som används för pleurodes (talk) förknippat med komplikationer som andningssvikt och andnödssyndrom hos vuxna (ARDS), ett livshotande tillstånd. Talk är också väldigt dyrt.

Povidon-jod, ett medel som används för pleurodes i många andra länder, har visat sig vara mycket effektivt när det ges via andra metoder. Studier rapporterar en pleurodesfrekvens på 90+% med Povidone-Jod. Den har också ett gynnsamt säkerhetsresultat och är billigt.

Med tanke på alla dessa faktorer föreslår utredarna en prospektiv studie med användning av povidon-jod vid tidpunkten för TPC-placering för att främja pleurodes. Utredarna antar att pleurodes kommer att inträffa snabbt och ofta, vilket möjliggör avlägsnande av TPC, vilket sparar kostnader, risker för infektion, allt samtidigt som patientens livskvalitet förbättras.

Utredarna planerar att göra detta genom att prospektivt registrera patienter som ska genomgå TPC-placering som en del av deras standardvård. Dessa patienter skulle prospektivt inskrivas och randomiseras för att få antingen vanlig vård (ingen pleurodes) eller undersökningsmedicinen (povidon-jod) intrapleuralt vid tidpunkten för ingreppet. Utredarna skulle dela upp grupper prospektivt mellan patienter som har maligna pleurautgjutningar och de som har godartade (icke-maligna) pleurautgjutningar.

Efter TPC-placering och medicinadministrering (om nödvändigt), skulle sjuksköterskor och undersökande läkare omedelbart följa dem i återhämtningsområdet (för att övervaka eventuella negativa omedelbara utfall såsom högt blodtryck, hypotoni, reaktioner eller betydande smärta) och på kliniken enligt deras vanlig vård (med början 1-2 veckor efter utskrivning och så länge det behövs). Utredarna skulle övervaka dem för resultaten som noterats på annat håll.