Betadine pleurodesis via tunnelerte pleurakatetre

Plassering av tunnelert pleurakateter (TPC) er en rutinemessig klinisk prosedyre som brukes ved tilbakevendende pleural effusjoner. Den vanligste kliniske indikasjonen er ondartet pleural effusjon, men disse kan også brukes ved godartede pleurale effusjoner (som de som skyldes kongestiv hjertesvikt, skrumplever, etc). Den primære fordelen med TPC-plassering er lindring av dyspné uten behov for tilbakevendende prosedyrer.

Til tross for suksess med å lindre dyspné, er det problemer med langsiktig plassering av TPC-er. En risiko er infeksjon som anslås til 5 %. Videre koster hvert dreneringssett omtrent $100 og betales ofte ut av lommen av pasienter. Over tid kan dette skape en betydelig kostnadsbyrde. Til slutt krever de fleste pasienter som gjennomgår TPC-plassering hjemmedrenering av sykepleiere. Dette er en betydelig ressursutnyttelse og det krever ofte avbrudd i en pasients hjemmerutiner via visitasjonskravene.

Noen ganger akkumuleres ikke lenger effusjonen etter TPC-plassering. Ved maligne effusjoner forekommer denne pleurodesen (se nedenfor) opptil 50 % av tiden ved maligne effusjoner. Når pleurodese oppstår, kan TPC fjernes ved en enkel kontorprosedyre.

Pleurodese, eller handlingen med å indusere arrdannelse og utslette det potensielle rommet mellom den viscerale og parietale pleuraen der pleurale effusjoner utvikles, er en annen mekanisme for å gi lindring av dyspné. Spesielt i USA er det vanligste midlet som brukes for pleurodese (talkum) assosiert med komplikasjoner som respirasjonssvikt og voksen respiratory distress syndrome (ARDS), en livstruende tilstand. Talkum er også veldig dyrt.

Povidon-jod, et middel som brukes for pleurodesis i mange andre land, har vist seg å være svært effektivt når det gis via andre modaliteter. Studier rapporterer en pleurodesisrate på 90+% med povidon-jod. Den har også et gunstig sikkerhetsresultat og er billig.

Gitt alle disse faktorene, foreslår etterforskerne en prospektiv studie med povidon-jod på tidspunktet for TPC-plassering for å fremme pleurodese. Etterforskerne antar at pleurodese vil oppstå raskt og ofte, og dermed muliggjøre fjerning av TPC, og dermed spare kostnader, risiko for infeksjon, samtidig som pasientens livskvalitet forbedres.

Etterforskerne planlegger å gjøre dette ved å registrere pasienter prospektivt som skal gjennomgå TPC-plassering som en del av deres standardbehandling. Disse pasientene vil bli prospektivt innrullert og randomisert til å motta enten vanlig behandling (ingen pleurodese) eller undersøkelsesmedisinen (povidon-jod) intrapleuralt ved prosedyren. Etterforskerne vil dele inn grupper prospektivt mellom pasienter som har ondartede pleurale effusjoner og de som har benigne (ikke-maligne) pleurale effusjoner.

Etter TPC-plassering og medisinadministrering (om nødvendig), vil sykepleiere og undersøkende leger umiddelbart følge dem i restitusjonsområdet (for å overvåke for eventuelle negative umiddelbare utfall som hypertensjon, hypotensjon, reaksjoner eller betydelig smerte) og på klinikken i henhold til deres vanlig pleie (starter 1-2 uker etter utskrivning og så lenge det er nødvendig). Etterforskerne ville overvåke dem for resultatene som nevnt andre steder.