Betadine Pleurodesi tramite cateteri pleurici tunnellizzati

Il posizionamento del catetere pleurico tunnellizzato (TPC) è una procedura clinica di routine utilizzata nel contesto di versamenti pleurici ricorrenti. L'indicazione clinica più comune è il versamento pleurico maligno, ma questi possono essere utilizzati anche nei versamenti pleurici benigni (come quelli dovuti a insufficienza cardiaca congestizia, cirrosi, ecc.). Il vantaggio principale del posizionamento di TPC è il sollievo dalla dispnea senza la necessità di procedure ricorrenti.

Nonostante il successo nell'alleviare la dispnea, ci sono problemi con il posizionamento a lungo termine dei TPC. Un rischio è l'infezione che è stimata al 5%. Inoltre, ogni kit di drenaggio costa circa $ 100 e spesso viene pagato di tasca propria dai pazienti. Nel tempo, ciò potrebbe creare un notevole onere di costo. Infine, la maggior parte dei pazienti sottoposti a posizionamento di TPC richiede il drenaggio domiciliare da parte degli infermieri in visita. Questo è un utilizzo significativo delle risorse e spesso richiede l'interruzione delle routine domestiche di un paziente a causa dei requisiti di visita.

Occasionalmente, il versamento non si accumula più dopo il posizionamento del TPC. Nei versamenti maligni, questa pleurodesi (vedi sotto) si verifica fino al 50% delle volte nei versamenti maligni. Quando si verifica la pleurodesi, il TPC può essere rimosso con una semplice procedura ambulatoriale.

La pleurodesi, o l'atto di indurre la cicatrizzazione e l'obliterazione dello spazio potenziale tra la pleura viscerale e parietale dove si sviluppano i versamenti pleurici, è un meccanismo diverso per fornire sollievo dalla dispnea. Negli Stati Uniti in particolare, l'agente più comunemente utilizzato per la pleurodesi (talco) è associato a complicanze come l'insufficienza respiratoria e la sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS), una condizione pericolosa per la vita. Il talco è anche molto costoso.

Lo iodio-povidone, un agente utilizzato per la pleurodesi in molti altri paesi, si è dimostrato altamente efficace se somministrato attraverso altre modalità. Gli studi riportano un tasso di pleurodesi superiore al 90% con iodio-povidone. Ha anche un record di sicurezza favorevole ed è poco costoso.

Dati tutti questi fattori, i ricercatori propongono uno studio prospettico utilizzando lo iodio-povidone al momento del posizionamento del TPC per promuovere la pleurodesi. I ricercatori ipotizzano che la pleurodesi si verificherà rapidamente e frequentemente, consentendo così la rimozione del TPC, risparmiando così sui costi e sui rischi di infezione, il tutto migliorando la qualità della vita dei pazienti.

Gli investigatori hanno in programma di farlo arruolando in modo prospettico i pazienti che devono sottoporsi al posizionamento di TPC come parte della loro cura standard. Questi pazienti sarebbero stati arruolati in modo prospettico e randomizzati per ricevere le cure abituali (senza pleurodesi) o il farmaco sperimentale (iodio-povidone) per via intrapleurica al momento della procedura. Gli investigatori suddividerebbero i gruppi in modo prospettico tra pazienti che hanno versamenti pleurici maligni e quelli che hanno versamenti pleurici benigni (non maligni).

Dopo il posizionamento del TPC e la somministrazione del farmaco (se necessario), i medici infermieri e investigatori li seguirebbero immediatamente nell'area di recupero (per monitorare eventuali esiti immediati negativi come ipertensione, ipotensione, reazioni o dolore significativo) e in clinica secondo le loro cure abituali (a partire da 1-2 settimane dopo la dimissione e per tutto il tempo necessario). Gli investigatori li monitorerebbero per i risultati come notato altrove.