Betadine Pleurodesis a través de catéteres pleurales tunelizados

La colocación de un catéter pleural tunelizado (TPC) es un procedimiento clínico de rutina utilizado en el contexto de derrames pleurales recurrentes. La indicación clínica más común es el derrame pleural maligno, pero también se pueden usar en derrames pleurales benignos (como los debidos a insuficiencia cardíaca congestiva, cirrosis, etc.). El principal beneficio de la colocación de TPC es el alivio de la disnea sin necesidad de procedimientos recurrentes.

A pesar del éxito en el alivio de la disnea, existen problemas con la colocación a largo plazo de las TPC. Un riesgo es la infección, que se estima en un 5%. Además, cada kit de drenaje cuesta aproximadamente $ 100 y, a menudo, los pacientes lo pagan de su bolsillo. Con el tiempo, esto puede crear una carga sustancial de costos. Finalmente, la mayoría de los pacientes que se someten a la colocación de TPC requieren drenaje domiciliario por parte de enfermeras visitantes. Esta es una utilización de recursos significativa y, a menudo, requiere la interrupción de las rutinas del hogar de un paciente a través de los requisitos de visitas.

En ocasiones, el derrame ya no vuelve a acumularse después de la colocación de TPC. En derrames malignos, esta pleurodesis (ver más adelante) ocurre hasta en 50% de las veces en derrames malignos. Cuando ocurre la pleurodesis, el TPC puede retirarse mediante un simple procedimiento en el consultorio.

La pleurodesis, o el acto de inducir cicatrización y obliteración del espacio potencial entre la pleura visceral y parietal donde se desarrollan los derrames pleurales, es un mecanismo diferente para aliviar la disnea. En los EE. UU. en particular, el agente más común utilizado para la pleurodesis (talco) está asociado con complicaciones como insuficiencia respiratoria y síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA), una afección potencialmente mortal. El talco también es muy caro.

La povidona yodada, un agente utilizado para la pleurodesis en muchos otros países, ha demostrado ser muy eficaz cuando se administra mediante otras modalidades. Los estudios informan una tasa de pleurodesis de más del 90 % con povidona yodada. También tiene un historial de seguridad favorable y es económico.

Teniendo en cuenta todos estos factores, los investigadores proponen un estudio prospectivo utilizando povidona yodada en el momento de la colocación de TPC para promover la pleurodesis. Los investigadores plantean la hipótesis de que la pleurodesis se producirá de forma rápida y frecuente, lo que permitirá la extracción del TPC, lo que ahorrará costes y riesgos de infección, al mismo tiempo que mejorará la calidad de vida de los pacientes.

Los investigadores planean hacer esto mediante la inscripción prospectiva de pacientes que se someterán a la colocación de TPC como parte de su atención estándar. Estos pacientes se inscribirían prospectivamente y se asignarían al azar para recibir la atención habitual (sin pleurodesis) o el medicamento en investigación (povidona yodada) por vía intrapleural en el momento del procedimiento. Los investigadores subdividirían los grupos de forma prospectiva entre pacientes con derrames pleurales malignos y aquellos con derrames pleurales benignos (no malignos).

Después de la colocación de TPC y la administración de medicamentos (si es necesario), los médicos de enfermería e investigación los seguirán inmediatamente en el área de recuperación (para controlar cualquier resultado negativo inmediato, como hipertensión, hipotensión, reacciones o dolor significativo) y en la clínica según su atención habitual (a partir de 1-2 semanas después del alta y durante el tiempo que sea necesario). Los investigadores los controlarían para conocer los resultados, como se indica en otra parte.