Gleichzeitige Gemcitabin- und irreversible Elektroporation bei lokal fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Radiologische Bestätigung eines inoperablen lokal fortgeschrittenen Bauchspeicheldrüsenkrebses durch mindestens CT von Brust und Bauch
• Das Screening darf nicht länger als 2 Wochen vor Studieneinschluss durchgeführt werden
• Maximaler Tumordurchmesser ≤ 5 cm
• Histologische oder zytologische Bestätigung eines Pankreas-Adenokarzinoms;
• Alter ≥ 18 Jahre
• PS-Klassifizierung 0 - 2
• Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
• Angemessene Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion gemäß den folgenden Laboranforderungen, die innerhalb von 7 Tagen vor der endgültigen Aufnahme durchgeführt werden müssen;
• Hämoglobinspiegel ≥ 115 g/L
• Thrombozytenzahl ≥ 100*109/l
• Neutrophilenzahl ≥ 2×109/L;
• Anzahl weißer Blutkörperchen ≥ 4 × 109/l;
• ALT und AST ≤ 2,5 x ULN
• Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN oder eine berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min
• Prothrombinzeit oder INR < 1,5 x ULN
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Resektables Pankreas-Adenokarzinom, wie von unserem multidisziplinären hepatobiliären Team besprochen
• Geschichte der Epilepsie
• Vorgeschichte einer Herzerkrankung:
• Herzrhythmusstörungen, die eine antiarrhythmische Therapie oder einen Herzschrittmacher erfordern (Betablocker zur blutdrucksenkenden Therapie sind zulässig)
• Beeinträchtigte Leberfunktion (z. B. Anzeichen einer portalen Hypertonie, INR > 1,5 ohne Verwendung von Antikoagulanzien, Aszites)
• Unkontrollierte Infektionen (> Grad 2 NCI-CTC Version 3.0)
• Schwanger. Bei Frauen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Behandlung ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt werden
• Allergie gegen Kontrastmittel
• Jedes implantierte Stimulationsgerät
• Alle implantierten Metallstents/Geräte im Ablationsbereich, die nicht entfernt werden können