Samtidig gemcitabin og irreversibel elektroporasjon for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Radiologisk bekreftelse av ikke-opererbar lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen ved minst CT av bryst og mage
• Screening må utføres ikke lenger enn 2 uker før studieinkludering
• Maksimal tumordiameter ≤ 5 cm
• Histologisk eller cytologisk bekreftelse av bukspyttkjerteladenokarsinom;
• Alder ≥ 18 år
• PS-klassifisering 0 - 2
• Forventet levealder på minst 12 uker
• Tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon som vurderes av følgende laboratoriekrav som skal utføres innen 7 dager før definitivt inkludering;
• Hemoglobinnivå ≥ 115 g/L
• Blodplateantall ≥ 100*109/l
• Nøytrofiltall ≥ 2×109/L;
• Antall hvite blodlegemer ≥ 4 × 109/L;
• ALT og AST ≤ 2,5 x ULN
• Serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN eller en beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min.
• Protrombintid eller INR < 1,5 x ULN
• Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Resektabelt bukspyttkjerteladenokarsinom som diskutert av vårt tverrfaglige hepatobiliære team
• Historie om epilepsi
• Historie med hjertesykdom:
• Hjertearytmier som krever antiarytmisk behandling eller pacemaker (betablokkere for antihypertensivt regime er tillatt)
• Kompromittert leverfunksjon (f.eks. tegn på portal hypertensjon, INR > 1,5 uten bruk av antikoagulantia, ascites)
• Ukontrollerte infeksjoner (> grad 2 NCI-CTC versjon 3.0)
• Gravid. Kvinner i fertil alder må få utført en negativ graviditetstest innen 7 dager etter behandlingsstart
• Allergi mot kontrastmidler
• Enhver implantert stimuleringsenhet
• Enhver implantert metallstent/-enhet innenfor ablasjonsområdet som ikke kan fjernes