Zieltherapie mit GEMOX bei Patienten mit resektablem Gallenblasenkarzinom, überwacht durch ctDNA

Einschlusskriterien:

• Chinesisch#
• Stabile Vitalzeichen, ECOG:0-1;
• Die Patienten haben nach radikaler Operation histopathologisch oder zytopathologisch die Diagnose eines resezierbaren Gallenblasenkarzinoms.
• Ausreichendes frisches Tumorgewebe für die Genomsequenzierung und den immunhistochemischen Test; Mutationen oder abnormale Aktivierung von erb-b2-Rezeptor-Tyrosinkinase-Signalwegkomponenten beherbergen
• Lebenserwartung von mehr als 18 Wochen;
• T-Stadium ≥ T2 oder histopathologischer Lymphknoten positiv gemäß AJCC (8. Auflage) Staging.
• Angemessene hepatische, hämatologische und renale Funktionen (ALT ≤ 5 × obere Grenze des Normalwerts (ULN), AST ≤ 5 × ULN, die Child-Pugh-Klassifikation für Klasse A oder B, weiße Blutkörperchen ≥ 3 × 10 ^ 9 / l, Neutrophile ≥1,5×10^9/l, Blutplättchen ≥ 75 × 10 ^ 9 / l, Hämoglobin ≥ 90 g / l, Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 60 ml / min;
• freiwillig an dieser Studie teilnehmen, eine schriftliche Einverständniserklärung haben und eine gute Patienten-Compliance haben;
• Patientinnen im gebärfähigen Alter und ihre Partner verpflichten sich, eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

• Folgende Behandlung vor dieser Studie erhalten haben: a. Molekulare Zieltherapie gegen Tumore; Anti-Tumor-Chemotherapie in 6 Monaten; b. Läsionen wurden durch Bestrahlung behandelt; c. an anderen therapeutischen oder interventionellen klinischen Studien teilnehmen.
• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen außer Karzinom in situ des Gebärmutterhalses, geheiltes Basalzellkarzinom der Haut und anderer bösartiger Erkrankungen seit mehr als 5 Jahren;
• Schwere gleichzeitige Erkrankung haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz (NYHA-Klassifizierung Grad III oder IV), instabile Angina pectoris, instabile Herzrhythmusstörungen, unkontrollierte mittelschwere oder schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck > 21,3 kPa oder diastolischer Blutdruck > 13,3 kPa). );
• eine anhaltende oder aktive schwere Infektion haben;
• Unkontrollierten Diabetes mellitus haben;
• Psychiatrische Erkrankungen, die möglicherweise die Fähigkeit beeinträchtigen, bereitwillig eine schriftliche Einverständniserklärung und die Einhaltung des Studienprotokolls abzugeben;
• Aktive Autoimmunerkrankungen erfordern eine langfristige Anwendung von Steroiden oder erhalten eine Allotransplantation
• Andere schwere Erkrankungen, die von den Prüfärzten für diese Studie als nicht geeignet erachtet wurden.