Postprandiale Reaktion von frisch gepresstem und verarbeitetem Orangensaft bei schlanken und fettleibigen Personen
1. Februar 2017 aktualisiert von: Thais Cesar, São Paulo State University
Postprandiale Reaktion von frisch gepresstem und verarbeitetem Orangensaft auf appetitanregende Biomarker und den Antioxidantienstatus bei schlanken und fettleibigen Probanden
Ziel dieser Studie war es, den akuten Einfluss der Einnahme von frisch gepresstem Orangensaft (FOJ), verarbeitetem Orangensaft (POJ) und einem isoenergetischen Getränk mit Orangengeschmack (Kontrolle) auf die postprandiale Reaktion von Blutserum-Biomarkern (Glukose, Insulin, Leptin und Adiponektin) zu untersuchen ), Antioxidantienstatus und voraussichtliche Nahrungsaufnahme bei mageren und fettleibigen Probanden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nicht-randomisierte klinische Crossover-Studie, bei der teilnahmeberechtigte Teilnehmer (n = 36) entsprechend ihrem Body-Mass-Index in zwei Gruppen eingeteilt wurden: schlanke (n = 18, 9 Frauen/9 Männer) und fettleibige (n = 18, 9 Frauen). /9 Männer).
Probanden beider Gruppen nahmen eine Einzeldosis (5 ml/kg Körpergewicht) isoenergetischer Getränke in drei verschiedenen Phasen ein: (1) frisch gepresster Orangensaft (FOJ), (2) kommerziell verarbeiteter Orangensaft (POJ) und (3 ) ein auf Energie und Zucker abgestimmtes Getränk mit Orangengeschmack (Kontrolle), mit einer Auswaschzeit von sieben Tagen für jedes Getränk.
Dreißig Minuten nach der Einnahme jedes Getränks nahmen die Teilnehmer ein flavonoidfreies Standardfrühstück zu sich, das Kaffee (Aufguss), Milch, Zucker oder Süßstoff, Weißbrotsandwich mit magerem Schinken und leichtem Frischkäse, gesalzene und süße Kekse enthielt.
Anschließend wurden 30, 60, 120 und 300 Minuten nach jedem Eingriff Blutproben (10 ml) mit einem in einer Armvene installierten Katheter entnommen.
Nach der Blutentnahme wurden die Freiwilligen angewiesen, alle Mahlzeiten im Laufe des Tages aufzuzeichnen und die verzehrte Menge jedes Lebensmittels zu notieren.
Die Probenanzahl berücksichtigte Schwankungen der Blutserumglukose mit einem Fehler vom Typ I α = 0,05 und einem Fehler vom Typ II β = 0,2 (80 % Leistung).
Primärer Output war die Veränderung der Glukose- oder Insulinkonzentration, die durch verschiedene Getränke an einem bestimmten Punkt der Kurven hervorgerufen wurde.
Der sekundäre Output war die durch FOJ und/oder POJ induzierte antioxidative Aktivität.
Der Kolmogorov-Smirnov- und der Levene-Test bewerteten die Normalität bzw. Homogenität der Daten.
Die Fläche unter der Kurve (AUC0-300 min) wurde anhand der Clearance der appetitbezogenen Biomarker (Glukose, Insulin, Leptin und Adiponektin) während 300 min für jede Versuchsphase berechnet. Weitere Parameter wie maximale Konzentration (Cmax) und Zeit bis Die maximale Blutkonzentration (Tmax) wurde ebenfalls geschätzt.
Die AUC wurde mit der Trapezmethode von Microcal Software Inc., Origin® 6.0, bestimmt.
Eine Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) gefolgt von Sidak post hoc wurde angewendet, um die Wirkung von Interventionen auf appetitanregende Biomarker, den Antioxidantienstatus und die Getränkezusammensetzung zu vergleichen.
Die P-Signifikanz wurde auf ≤ 0,05 festgelegt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige aus Männern und Frauen;
- Freiwillige mit einem BMI zwischen 18,5 und 39,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit einem BMI zwischen mehr als 40 kg/m2;
- Freiwillige Raucher;
- Freiwillige, die sich in Behandlung mit Medikamenten (außer Verhütungsmitteln), Vitaminen und Nahrungsergänzungsmitteln befinden;
- Freiwillige, die eine Diät zur Gewichtsreduktion machen;
- Freiwillige, die in den letzten 3 Monaten mehr als 3 kg zugenommen oder verloren haben;
- Freiwillige, die mehr als 20 g Alkohol pro Tag konsumieren
- Freiwillige, die sich intensiv körperlich betätigen (mehr als 5 Stunden pro Woche).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frischer Orangensaft
Intervention: Die Probanden tranken 5 ml/kg Körpergewicht frisch gepressten Orangensaft (FOJ).
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Schlanke und fettleibige Probanden tranken eine Einzeldosis (5 ml/kg Körpergewicht) frisch gepressten Orangensaft (FOJ) und verarbeiteten Orangensaft (POJ), gefolgt von einem Frühstück nach Belieben.
Für jedes Getränk (FOJ, POJ und Kontrolle) wurde eine Auswaschphase von sieben Tagen angewendet.
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Experimental: Verarbeiteter Orangensaft
Intervention: Die Probanden tranken 5 ml/kg Körpergewicht verarbeiteten Orangensaft (POJ).
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Schlanke und fettleibige Probanden tranken eine Einzeldosis (5 ml/kg Körpergewicht) frisch gepressten Orangensaft (FOJ) und verarbeiteten Orangensaft (POJ), gefolgt von einem Frühstück nach Belieben.
Für jedes Getränk (FOJ, POJ und Kontrolle) wurde eine Auswaschphase von sieben Tagen angewendet.
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Experimental: Kontrolle
Die Probanden tranken 5 ml/kg Körpergewicht eines Kontrollgetränks, das aus Wasser gemischt mit Zucker in einer ähnlichen Konzentration an Orangensäften (5,2 % Saccharose, 2,5 % Fructose, 2,1 % Glucose, 0,75 % Zitronensäure und Apfelsäure) bestand 0,25 %, aromatisiert und gefärbt mit einigen Tropfen Orangenessenz).
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Schlanke und fettleibige Probanden tranken eine Einzeldosis (5 ml/kg Körpergewicht) eines Energie- und Zuckergetränks mit Orangengeschmack (Kontrolle), gefolgt von einem Frühstück nach Belieben.
Für jedes Getränk (FOJ, POJ und Kontrolle) wurde eine Auswaschphase von sieben Tagen angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderungen der Glukose-, Insulin-, Leptin- und Adiponektinspiegel über die Zeiträume 0, 30, 60, 120 und 300 Minuten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Blutentnahme von Glukose, Insulin, Leptin und Adiponektin.
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Bestimmung von Glukose, Insulin, Leptin, Adiponektin im Blutserum.
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Bis zu 6 Monate nach der Blutentnahme von Glukose, Insulin, Leptin und Adiponektin.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Veränderungen der antioxidativen Biomarker im Blutserum vor und nach jedem Getränkeeingriff
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Blutentnahme antioxidativer Biomarker (TBARS und ABTS).
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Bestimmung von TBARS und ABTS im Blutserum.
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Bis zu 6 Monate nach der Blutentnahme antioxidativer Biomarker (TBARS und ABTS).
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Beurteilung der Veränderung der voraussichtlichen Nahrungsaufnahme nach jedem Getränkeeingriff
Zeitfenster: Bis zu 3 Wochen nach der Anwendung jedes 24-Stunden-Lebensmittelrückrufs.
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Bewertung der voraussichtlichen Nahrungsaufnahme durch 24-Stunden-Lebensmittelrückruf.
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Bis zu 3 Wochen nach der Anwendung jedes 24-Stunden-Lebensmittelrückrufs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SaoPSU17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Es gab keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) an andere Forscher weiterzugeben.
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