Postprandiale respons van versgeperst en verwerkt sinaasappelsap van magere en zwaarlijvige proefpersonen
1 februari 2017 bijgewerkt door: Thais Cesar, São Paulo State University
Postprandiale respons van versgeperst en verwerkt sinaasappelsap op eetlustgerelateerde biomarkers en antioxidantstatus bij magere en zwaarlijvige proefpersonen
Deze studie was gericht op het onderzoeken van het acute inname-effect van vers geperst sinaasappelsap (FOJ), verwerkt sinaasappelsap (POJ) en een isoenergetische drank met sinaasappelsmaak (controle) op de postprandiale respons van bloedserumbiomarkers (glucose, insuline, leptine en adiponectine). ), anti-oxidantstatus en toekomstige voedselinname bij magere en zwaarlijvige proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-gerandomiseerde cross-over klinische studie, waarin in aanmerking komende deelnemers (n=36) werden toegewezen in overeenstemming met hun body mass index in twee groepen, mager (n=18, 9 vrouwen/9 mannen) en zwaarlijvig (n=18, 9 vrouwen /9 mannen).
Onderwerpen van beide groepen inname van één enkele dosis (5 ml/kg lichaamsgewicht) iso-energetische dranken in drie verschillende fasen: (1) vers geperst sinaasappelsap (FOJ), (2) commercieel verwerkt sinaasappelsap (POJ) en (3 ) een op energie en suikers afgestemde drank met sinaasappelsmaak (controle), met een uitwasperiode van zeven dagen tussen elke drank.
Dertig minuten na inname van elk drankje kregen de deelnemers een flavonoïdenvrij standaardontbijt met koffie (infusie), melk, suiker of zoetstof, witbroodsandwich met magere ham en lichte roomkaas, gezouten en zoete koekjes.
Posterieur werden bloedmonsters (10 ml) verzameld op 30, 60, 120 en 300 minuten na elke interventie met een katheter die in een ader van de arm was geïnstalleerd.
Na bloedafname kregen de vrijwilligers de opdracht om alle maaltijden gedurende de dag te noteren, waarbij ze noteerden hoeveel van elk voedsel werd gegeten.
Het monsternummer hield rekening met variaties in bloedserumglucose met een type I-fout α = 0,05 en een type II-fout β = 0,2 (80% vermogen).
Primaire resultaten waren de wijziging van de glucose- of insulineconcentratie veroorzaakt door verschillende dranken op een bepaald punt van de curven.
De secundaire output was de antioxidantactiviteit die werd geïnduceerd door FOJ en/of POJ.
De Kolmogorov Smirnov- en Levene-test beoordeelden respectievelijk de normaliteit en homogeniteit van de gegevens.
De oppervlakte onder de curve (AUC0-300 min) werd berekend door de klaring van de eetlustgerelateerde biomarkers (glucose, insuline, leptine en adiponectine) gedurende 300 min voor elke proeffase. Andere parameters, zoals maximale concentratie (Cmax), en tijd tot bereiken maximale bloedconcentratie (Tmax) werden ook geschat.
AUC werd bepaald met de trapeziummethode door Microcal Software Inc., Origin® 6.0.
One-way variantieanalyse (ANOVA) gevolgd door Sidak post hoc werd toegepast om het effect van interventies op eetlustgerelateerde biomarkers, antioxidantstatus en dranksamenstelling te vergelijken.
P-significantie was ingesteld op ≤ 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers;
- Vrijwilligers met een BMI tussen 18,5 en 39,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers met een BMI tussen meer dan 40 kg/m2;
- Rokers vrijwilligers;
- Vrijwilligers die in behandeling zijn met medicijnen (uitgezonderd anticonceptiva), vitamines en voedingssupplementen;
- Vrijwilligers die op dieet zijn om af te vallen;
- Vrijwilligers die in de afgelopen 3 maanden meer dan 3 kg zijn aangekomen of afgevallen;
- Vrijwilligers die meer dan 20 gram alcohol per dag consumeren
- Vrijwilligers die intensief lichamelijk actief zijn (meer dan 5 uur per week).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vers appelsiensap
Interventie: De proefpersonen dronken 5 ml/kg lichaamsgewicht vers geperst sinaasappelsap (FOJ).
|
Magere en zwaarlijvige proefpersonen dronken één enkele dosis (5 ml/kg lichaamsgewicht) vers geperst sinaasappelsap (FOJ) en verwerkt sinaasappelsap (POJ) gevolgd door een ad libitum ontbijt.
Er werd een uitwasperiode van zeven dagen toegepast voor elke drank (FOJ, POJ en controle).
|
|
Experimenteel: Verwerkt sinaasappelsap
Interventie: De proefpersonen dronken 5 ml/kg lichaamsgewicht verwerkt sinaasappelsap (POJ).
|
Magere en zwaarlijvige proefpersonen dronken één enkele dosis (5 ml/kg lichaamsgewicht) vers geperst sinaasappelsap (FOJ) en verwerkt sinaasappelsap (POJ) gevolgd door een ad libitum ontbijt.
Er werd een uitwasperiode van zeven dagen toegepast voor elke drank (FOJ, POJ en controle).
|
|
Experimenteel: Controle
De proefpersonen dronken 5 ml/kg lichaamsgewicht controledrank samengesteld uit water vermengd met suikers in een vergelijkbare concentratie sinaasappelsap (5,2% sucrose, 2,5% fructose, 2,1% glucose, 0,75% citroenzuur en appelzuur 0,25%, gearomatiseerd en gekleurd met enkele druppels sinaasappelessence).
|
Magere en zwaarlijvige proefpersonen dronken één enkele dosis (5 ml/kg lichaamsgewicht) van een op energie en suikers afgestemd drankje met sinaasappelsmaak (controle), gevolgd door een ad libitum ontbijt.
Er werd een uitwasperiode van zeven dagen toegepast voor elke drank (FOJ, POJ en controle).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de veranderingen in glucose-, insuline-, leptine- en adiponectinespiegels in de tijd maal 0, 30, 60, 120 en 300 minuten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na bloedafname van glucose, insuline, leptine en adiponectine.
|
Bepaling van glucose, insuline, leptine, adiponectine in het bloedserum.
|
Tot 6 maanden na bloedafname van glucose, insuline, leptine en adiponectine.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de veranderingen in bloedserum-antioxidant-biomarkers voor en na elke drankinterventie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na bloedafname van antioxidant biomarkers (TBARS en ABTS).
|
Bepaling van TBARS en ABTS in het bloedserum.
|
Tot 6 maanden na bloedafname van antioxidant biomarkers (TBARS en ABTS).
|
|
Beoordeling van verandering op toekomstige voedselinname na elke drankinterventie
Tijdsspanne: Tot 3 weken na toepassing van elke 24-uurs voedseloproep.
|
Evaluatie van toekomstige voedselinname door 24-uurs voedselherinnering.
|
Tot 3 weken na toepassing van elke 24-uurs voedseloproep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SaoPSU17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Er was geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen met andere onderzoekers.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .