Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laihojen ja liikalihavien henkilöiden tuorepuristetun ja käsitellyn appelsiinimehun aterian jälkeinen vaste

keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Thais Cesar, São Paulo State University

Tuorepuristetun ja käsitellyn appelsiinimehun aterian jälkeinen vaste ruokahaluon liittyviin biomarkkereihin ja antioksidanttitilaan laihoilla ja liikalihavilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia tuorepuristetun appelsiinimehun (FOJ), prosessoidun appelsiinimehun (POJ) ja isoenergeettisen appelsiininmakuisen juoman (kontrolli) vaikutusta veren seerumin biomarkkerien (glukoosi, insuliini, leptiini ja adiponektiini) aterian jälkeiseen vasteeseen. ), antioksidanttinen tila ja mahdollinen ruoan saanti laihoilla ja lihavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-satunnaistettu ristikkäinen kliininen tutkimus, jossa kelvolliset osallistujat (n = 36) jaettiin heidän painoindeksinsä mukaan kahteen ryhmään, laihaan (n = 18, 9 naista / 9 miestä) ja lihaviin (n = 18, 9 naista) /9 miestä). Molempien ryhmien koehenkilöt söivät yhden annoksen (5 ml/kg) isoenergeettisiä juomia kolmessa eri vaiheessa: (1) tuorepuristettu appelsiinimehu (FOJ), (2) kaupallinen prosessoitu appelsiinimehu (POJ) ja (3) ) energiaa ja sokereita vastaava appelsiinin makuinen juoma (kontrolli), jonka huuhtelujakso on seitsemän päivää jokaisen juoman välillä. Kolmekymmentä minuuttia kunkin juoman nauttimisen jälkeen osallistujat nauttivat flavonoidittoman perusaamiaisen, joka sisälsi kahvia (infuusiota), maitoa, sokeria tai makeutusainetta, vaalean leivän voileipää vähärasvaisella kinkulla ja kevyellä tuorejuustolla, suolaisia ​​ja makeita keksejä. Taakse otettiin verinäytteitä (10 ml) 30, 60, 120 ja 300 minuutin kohdalla jokaisen toimenpiteen jälkeen käsivarren laskimoon asennetulla katetrilla. Verenoton jälkeen vapaaehtoisia ohjeistettiin kirjaamaan kaikki ateriat koko päivän ajan ja merkitsemään kunkin ruoan syödyn määrän. Näytteen lukumäärässä otettiin huomioon veren seerumin glukoosin vaihtelut tyypin I virheellä α = 0,05 ja tyypin II virheellä β = 0,2 (80 % teho). Ensisijainen tulos oli glukoosi- tai insuliinipitoisuuden muutos, jonka eri juomat aiheuttivat jossain käyrän kohdassa. Toissijainen tulos oli FOJ:n ja/tai POJ:n indusoima antioksidanttiaktiivisuus. Kolmogorov Smirnov ja Levene testi arvioivat vastaavasti aineiston normaaliuden ja homogeenisuuden. Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC0-300 min) laskettiin ruokahaluon liittyvien biomarkkerien (glukoosi, insuliini, leptiini ja adiponektiini) puhdistuman perusteella 300 minuutin aikana jokaisessa koevaiheessa Muut parametrit, kuten maksimipitoisuus (Cmax) ja aika, saavuttaa veren maksimipitoisuus (Tmax). AUC määritettiin puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä Microcal Software Inc., Origin® 6.0. Yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA), jota seurasi Sidak post hoc, käytettiin vertaamaan interventioiden vaikutusta ruokahaluon liittyviin biomarkkereihin, antioksidanttitilaan ja juoman koostumukseen. P-merkittävyys asetettiin ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miehet ja naiset vapaaehtoiset;
  2. Vapaaehtoiset, joiden BMI on 18,5–39,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vapaaehtoiset, joiden BMI on yli 40 kg/m2;
  2. Tupakoitsijat vapaaehtoiset;
  3. Vapaaehtoiset, jotka ovat hoidossa lääkkeillä (paitsi ehkäisyvalmisteilla), vitamiineilla ja ravintolisillä;
  4. Vapaaehtoiset, jotka noudattavat laihdutusruokavaliota;
  5. Vapaaehtoiset, jotka lihoivat tai laihtivat yli 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana;
  6. Vapaaehtoiset, jotka kuluttavat yli 20 g alkoholia päivässä
  7. Vapaaehtoiset, jotka harjoittavat intensiivistä fyysistä aktiivisuutta (yli 5 tuntia viikossa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuore appelsiinimehu
Interventio: Koehenkilöt joivat 5 ml/kg tuorepuristettua appelsiinimehua (FOJ).
Ravintolisä: Appelsiinimehu
Laihat ja lihavat koehenkilöt joivat yhden annoksen (5 ml/kg) tuorepuristettua appelsiinimehua (FOJ) ja prosessoitua appelsiinimehua (POJ), mitä seurasi ad libitum aamiainen. Jokaisen juoman (FOJ, POJ ja kontrolli) välillä sovellettiin seitsemän päivän pesujaksoa.
Kokeellinen: Käsitelty appelsiinimehu
Interventio: Koehenkilöt joivat 5 ml/kg prosessoitua appelsiinimehua (POJ).
Ravintolisä: Appelsiinimehu
Laihat ja lihavat koehenkilöt joivat yhden annoksen (5 ml/kg) tuorepuristettua appelsiinimehua (FOJ) ja prosessoitua appelsiinimehua (POJ), mitä seurasi ad libitum aamiainen. Jokaisen juoman (FOJ, POJ ja kontrolli) välillä sovellettiin seitsemän päivän pesujaksoa.
Kokeellinen: Ohjaus
Koehenkilöt joivat 5 ml painokiloa kohden kontrollijuomaa, johon oli sekoitettu veteen sokereita samanlaisessa appelsiinimehupitoisuudessa (5,2 % sakkaroosia, 2,5 % fruktoosia, 2,1 % glukoosia, 0,75 % sitruunahappoa ja omenahappoa 0,25%, maustettu ja värjätty muutamalla pisaralla appelsiiniesanssia).
Ravintolisä: Ohjaus
Laihat ja lihavat koehenkilöt joivat yhden annoksen (5 ml/kg) energiaa ja sokereita vastaavaa appelsiininmakuista juomaa (verrokki), mitä seurasi ad libitum aamiainen. Jokaisen juoman (FOJ, POJ ja kontrolli) välillä sovellettiin seitsemän päivän pesujaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi-, insuliini-, leptiini- ja adiponektiinitasojen muutosten arviointi ajankohtina 0, 30, 60, 120 ja 300 minuuttia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta glukoosin, insuliinin, leptiinin ja adiponektiinin ottamisen jälkeen.
Glukoosin, insuliinin, leptiinin, adiponektiinin määritys veriseerumista.
Jopa 6 kuukautta glukoosin, insuliinin, leptiinin ja adiponektiinin ottamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veriseerumin antioksidanttibiomarkkereiden muutosten arviointi ennen ja jälkeen jokaista juomainterventiota
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta antioksidanttibiomarkkerien (TBARS ja ABTS) verinäytteestä.
TBARS:n ja ABTS:n määrittäminen veren seerumissa.
Jopa 6 kuukautta antioksidanttibiomarkkerien (TBARS ja ABTS) verinäytteestä.
Mahdollisen ruoansaannin muutoksen arviointi jokaisen juomaintervention jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa jokaisen 24 tunnin ruoan palautuksen jälkeen.
Mahdollisen ravinnonsaannin arviointi 24 tunnin ruuan takaisinkutsulla.
Jopa 3 viikkoa jokaisen 24 tunnin ruoan palautuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

São Paulo State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaoPSU17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ollut suunnitelmaa jakaa yksittäisiä osallistujia (IPD) muille tutkijoille.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Appelsiinimehu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa