- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03042234
HIT bei insulinresistenten und insulinsensitiven adipösen Jugendlichen
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining auf die kardiorespiratorische Leistung und Substratoxidation bei insulinresistenten und insulinempfindlichen adipösen Jugendlichen: Eine klinische Vorher-Nachher-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
- Santa Casa of Sao Paulo School
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Sao Paulo, Brasilien, 02545-000
- Emef Angelina Maffei Vita
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São Paulo, Brasilien, 08341-080
- Emef Plinio Queroz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Kriterien
Einschlusskriterien:
- im Alter von 12-16 Jahren
- mit einem Body-Mass-Index-Z-Score (zBMI) ≥ + 2SD
- Pubertätsstadium > 3
- Die Jungen und Mädchen mussten gemäß dem International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) eine Mindestkörperfitness gemäß der in der letzten Woche durchgeführten Aktivität vorweisen und bestätigten dies mithilfe des Herz-Lungen-Spitzentests (VO2).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer medikamentösen Behandlung zur Gewichtskontrolle unterziehen;
- Personen mit Herz-, Orthopädie-, Atemwegs- oder Nierenproblemen, Diabetes, unkontrolliertem Bluthochdruck, genetischem Syndrom oder hormonellen Anomalien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe Insulinresistent
Insulinresistente adipöse Jugendliche
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Hochintensives Intervalltraining: 3 bis 6 Sätze 60-Sekunden-Sprints mit 100 % der Höchstgeschwindigkeit, unterbrochen von einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase.
Andere Namen:
Hochintensives Intervalltraining: 3 bis 6 Sätze 60-Sekunden-Sprints mit 100 % der Höchstgeschwindigkeit, unterbrochen von einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Gruppe Insulinsensitiv
Insulinempfindliche adipöse Jugendliche
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Hochintensives Intervalltraining: 3 bis 6 Sätze 60-Sekunden-Sprints mit 100 % der Höchstgeschwindigkeit, unterbrochen von einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase.
Andere Namen:
Hochintensives Intervalltraining: 3 bis 6 Sätze 60-Sekunden-Sprints mit 100 % der Höchstgeschwindigkeit, unterbrochen von einer 3-minütigen aktiven Erholungsphase.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate des maximalen Sauerstoffverbrauchs (VOpeak)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das kardiopulmonale Testprotokoll zur Bestimmung des VOpeak (ml/kg/min) umfasste das Laufen auf einem Laufband (Modell ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h in Schritten von 1 km/h jede Minute, bis der Teilnehmer Erschöpfung zeigte . Wir haben die Beatmungsparameter mit einem Gasanalysator (Modell VO2000; Inbrasport Ltda; Brasilien) ausgewertet. |
4 Wochen
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Intensitätsrate an der ersten anaeroben Beatmungsschwelle (VAT1)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das kardiopulmonale Testprotokoll umfasste das Laufen auf einem Laufband (Modell ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) mit einer Geschwindigkeit von 4 km/h in Schritten von 1 km/h jede Minute, bis der Teilnehmer Erschöpfung zeigte. Wir haben die Beatmungsparameter auf einem Gasanalysator (Modell VO2000; Inbrasport Ltda; Brasilien) ausgewertet. Wir haben VAT1 (ml/kg/min) mithilfe der V-Steigungsmethode von Beaver et al. bestimmt. |
4 Wochen
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Rate der Spitzenherzfrequenz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das kardiopulmonale Testprotokoll umfasste das Laufen auf dem Laufband (Modell ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien).
Geschwindigkeit von 4 km/h mit Schritten von 1 km/h jede Minute, bis der Teilnehmer Erschöpfung zeigt.
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4 Wochen
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Geschwindigkeit der Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Substratoxidationsmusterprotokoll umfasste das Laufen auf dem Laufband (Modell ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) während kontinuierlicher Belastung mit submaximaler Intensität (45 Minuten Laufen auf dem Laufband mit der Intensität der ersten anaeroben Beatmungsschwelle).
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4 Wochen
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Geschwindigkeit der Lipidoxidation
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das Substratoxidationsmusterprotokoll umfasste das Laufen auf dem Laufband (Modell ATL, Inbrasport Ltda; Brasilien) während kontinuierlicher Belastung mit submaximaler Intensität (45 Minuten Laufen auf dem Laufband mit der Intensität der ersten anaeroben Beatmungsschwelle).
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juliana Monique Lino Aparecido, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- japarecido
- 34634414.5.0000.5479 (REGISTRIERUNG: CAAE)
- 1.227.250 (ANDERE: Number of opinion)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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